Fenobarbital-ZN comprimate 100 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Phenobarbitalum

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, IF din Harkov

Codul ATC:

N03AA02

INN (nume internaţional):

Phenobarbitalum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Zdorovie narodu IF din Harkov SRL

Data de autorizare:

2014-05-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FENOBARBITAL-ZN 100 MG COMPRIMATE
Fenobarbital
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau
farmacistului,
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Fenobarbital-ZN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fenobarbital-ZN
3. Cum să luaţi Fenobarbital-ZN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fenobarbital-ZN
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE FENOBARBITAL-ZN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fenobarbitalul
este
un
medicament
antiepileptic
care
face
parte
din
grupul
barbituricelor.
În
doze
mici
produce
sedare
(efect
de
calmare, de
reducere
a
excitaţiei), la doze mari produce succesiv: hipnoză, anestezie,
comă, moarte. Astfel,
gradul de deprimare a activităţii sistemului nervos central depinde
de doză.
Fenobarbitalul este utilizat în: epilepsie, coree, paralizie
spastică, spasmul arterelor
periferice, eclampsie.
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului
Fenobarbital-ZN, sau pentru
ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul
dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FENOBARBITAL-ZN
NU UTILIZAŢI FENOBARBITAL-ZN

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenobarbital sau la oricare
dintre celelalte
componente (vezi pct.6);

dacă aveţi afecţiuni hepatice severe, tulburarea

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fenobarbital-ZN 100 mg comprimate.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine substanţa activă: fenobarbital – 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, cu suprafaţă plată,
cu margini teşite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie, coree, paralizie spastică, spasmul arterelor periferice,
eclampsie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează pe cale orală, după mese.
Dozele sunt stabilite de medic, în funcţie de starea bolnavului:
doza la o priză pentru
adulţi constituie de la 50 mg până la 200 mg, se administrează de
2 ori pe zi, cu
creşterea treptată a dozei.
Doza maximă nictemerală pentru adulţi constituie 500 mg.
În cazul dezvoltării reacţiilor din partea tegumentelor,
administrarea preparatului se
va sista. Preparatul se va sista treptat, timp îndelungat. Durata
tratamentului depinde
de evoluţia afecţiunii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la fenobarbital sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6.1.
Afecţiuni hepatice severe, tulburarea funcţiei renale, diabet
zaharat, depresie, sarcina
(trimestrul
I),
perioada
de
alăptare,
miastenie,
porfirie,
alcoolism,
dependenţă
medicamentoasă
şi
de
opioide
(inclusiv
în
antecedente).
Maladii
respiratorii
cu
dispnee, sindrom obstructiv.
Fenobarbital-ZN este contraindicat categoric în tulburări depresive
cu predispoziţia
bolnavului la comportament suicidal.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se va evita administrarea îndelungată a preparatului, din cauza
cumulării posibile şi
dezvoltării
dependenţei.
Pentru
barbiturice,
ca
şi
pentru
benzodiazepine,
este
caracteristic
sindromul
rebound.
Preparatul
se
va
administra
cu
precauţie
în
insuficienţă cardiacă decompensată, hipotensiune arterială
severă, i