Fenobarbital-ZN 100 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Phenobarbitalum

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

Codul ATC:

N03AA02

INN (nume internaţional):

Phenobarbitalum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Data de autorizare:

2019-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FENOBARBITAL-ZN 100 MG COMPRIMATE
Fenobarbital
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
sau
farmacistului,
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fenobarbital-ZN şi pentru ce se utilizează.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fenobarbital-ZN.
3.
Cum să luaţi Fenobarbital-ZN.
4.
Reacţii adverse posibile.
5.
Cum se păstrează Fenobarbital-ZN.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FENOBARBITAL-ZN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fenobarbitalul este un medicament antiepileptic care face parte din
grupul barbituricelor. În doze
mici produce sedare (efect de calmare, de reducere a excitaţiei), la
doze mari produce succesiv:
hipnoză, anestezie, comă, moarte. Astfel, gradul de deprimare a
activităţii sistemului nervos central
depinde de doză.
Fenobarbitalul este utilizat în: epilepsie, coree, paralizie
spastică, spasmul arterelor periferice,
eclampsie.
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului
Fenobarbital-ZN, sau pentru ce scop a fost
prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FENOBARBITAL-ZN
NU UTILIZAŢI FENOBARBITAL-ZN
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenobarbital sau la oricare
dintre celelalte componente
(vezi pct.6);
dacă aveţi afecţiuni hep

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fenobarbital-ZN 100 mg comprimate.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine substanţa activă: fenobarbital – 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, cu suprafaţă plată,
cu margini teşite.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie, coree, paralizie spastică, spasmul arterelor periferice,
eclampsie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează pe cale orală, după mese.
Dozele sunt stabilite de medic, în funcţie de starea bolnavului:
doza la o priză pentru adulţi
constituie de la 50 mg până la 200 mg, se administrează de 2 ori pe
zi, cu creşterea treptată a dozei.
Doza maximă nictemerală pentru adulţi constituie 500 mg.
În cazul dezvoltării reacţiilor din partea tegumentelor,
administrarea preparatului se va sista.
Preparatul se va sista treptat, timp îndelungat. Durata tratamentului
depinde de evoluţia afecţiunii.
COPII:Medicamentul nu se administreaza la copii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la fenobarbital sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6.1.
Afecţiuni hepatice severe, tulburarea funcţiei renale, diabet
zaharat, depresie, I trimestru al sarcinii,
perioada de alăptare, miastenie, porfirie, alcoolism, dependenţă
medicamentoasă şi de opioide
(inclusiv în antecedente), hipotensiune arterial severă, infarct
acut de miocard. Maladii respiratorii
cu dispnee, sindrom obstructiv.
Fenobarbital-ZN este contraindicat categoric în tulburări depresive
cu predispoziţia bolnavului la
comportament suicidal.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Riscul de dezvoltare a sindroamelor Stevens-Johnson și Lyell este cel
mai mare în primele
săptămâni de tratament. În cazurile în care durerea din regiunea
cordului nu dispare după
administrarea preparatului, este nece