Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Faes Farma Portugal, S.A.
M01AB05
Diclofenac
50 mg
Comprimido gastrorresistente
Diclofenac sódico 50 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9674317 CNPEM: 50007262 CHNM: 10007040 Comercializado
Autorizado
1988-01-12
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fenil-V 50 mg comprimido gastrorresistente Diclofenac sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fenil-V e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fenil-V 3. Como tomar Fenil-V 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fenil-V 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fenil-V e para que é utilizado O diclofenac sódico é um anti-inflamatório não esteroide com propriedades analgésicas e antipiréticas. O Fenil-V é utilizado no tratamento sintomático de: - formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite reumatoide, artrite reumatoide juvenil, espondilite anquilosante, osteoartrose e espondiloartrose - reumatismos extra-articulares - síndromas dolorosos da coluna vertebral (nevrites e nevralgias, ciatalgia, lumbago). crises agudas de gota - dismenorreia primária (dores menstruais) - inflamações e tumefações pós-traumáticas 2. O que precisa de saber antes de tomar Fenil-V Algumas pessoas NÃO DEVEM usar Fenil-V. Fale com o seu médico se: - pensa que pode ser alérgico a diclofenac sódico, aspirina, ibuprofeno ou qualquer outro AINE, ou a qualquer outro componente de Fenil-V. (Estes encontram-se listados no final do Folheto Informativo.) Os sinais de reação de hipersensibilidade incluem inchaço da face e da boca (angioedema), problemas respiratórios, do Citiți documentul complet
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fenil-V 50 mg comprimido gastrorresistente 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 50 mg de diclofenac sódico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimidos amarelos, redondos e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de: - formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite reumatoide, artrite reumatoide juvenil, espondilite anquilosante, osteoartrose e espondiloartrose. - reumatismos extra-articulares. - síndromas dolorosos da coluna vertebral (nevrites e nevralgias, ciatalgia, lumbago). - crises agudas de gota. - dismenorreia primária. - inflamações e tumefações pós-traumáticas. 4.2 Posologia e modo de administração Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e administrada a dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose eficaz necessária, durante o mais curto período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização). Os comprimidos gastrorresistentes devem ser engolidos inteiros, com um pouco de líquido, de preferência antes das refeições e não devem ser divididos ou mastigados. APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Adultos A dose diária inicial recomendada é de 100 a 150 mg. Nos casos mais ligeiros, bem como no tratamento prolongado, 100 mg por dia é, geralmente, suficiente. Na dismenorreia primária, a dose diária deve ser individualmente adaptada e varia geralmente entre 50 a 150 mg. Inicialmente, dever-se-á administrar uma dose de 50 a 100 mg que, se necessário e de acordo com o critério médico, será pontualmente aumentada, até um máximo de 200 mg por dia. O tratamento deve ser iniciado quando do aparecimento dos primeiros sintomas e, dep Citiți documentul complet