Fenazepam 0,25 mg comprimate orodispersabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Phenazepamum

Disponibil de la:

Valenta Pharm SA

Codul ATC:

N05BX

INN (nume internaţional):

Phenazepamum

Dozare:

0,25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate orodispersabile

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Valenta Pharm SA, Rusia

Data de autorizare:

2022-08-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FENAZEPAM 0,25 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
FENAZEPAM 0,5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
FENAZEPAM 1 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Bromodihidroclorofenilbenzodiazepină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FENAZEPAM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați FENAZEPAM
3.
Cum să luați FENAZEPAM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FENAZEPAM
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FENAZEPAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FENAZEPAM se utilizează pentru:
-
Ameliorarea atacurilor de anxietate, agitație, frică (inclusiv
atacuri de panică și alte stări însoțite de
iritabilitate crescută, tensiune, labilitate emoțională).
-
Stări nevrotice, stări asemănătoare nevrozei, stări psihopatice
și asemănătoare stărilor psihopatice,
psihoze
reactive,
disfuncții
vegetative,
sindrom
hipocondriac-senestopatic
(sindrom
care
se
dezvoltă ca urmare a bolilor grave a sistemului nervos central)
inclusiv cele rezistente la alte
tranchilizante.
-
Tulburări de somn.
-
Prevenirea stărilor de frică și stres emoțional.
-
În calitate de adjuvant pentru tratamentul pacienților cu epilepsia
lobului temporal și epilepsie
mioclonică.
-
Tonus
muscular
crescut,
mișcări
involuntare
ale
c

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fenazepam 0,25 mg comprimate orodispersabile
Fenazepam 0,5 mg comprimate orodispersabile
Fenazepam 1 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat orodispersabil conține:
substanţa activă: bromodihidroclorofenilbenzodiazepină 0,25 mg, 0,5
mg sau 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate orodispersabile
Comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare albă sau aproape
albă, cu margini teșite pe ambele
părți (pentru dozele de 0,25 mg și 0,5 mg), cu margini teșite pe
ambele părți, cu diviziune
diametrală unilaterală (pentru doza de 1 mg).
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Ameliorarea atacurilor de anxietate, agitație, frică (inclusiv
atacuri de panică și alte stări
însoțite de iritabilitate crescută, tensiune, labilitate
emoțională).
-
Stări
nevrotice,
stări
asemănătoare
nevrozei,
stări
psihopatice
și
asemănătoare
stărilor
psihopatice, psihoze reactive, disfuncții vegetative, sindrom
hipocondriac-senestopatic (inclusiv
cele rezistente la alte tranchilizante).
-
Tulburări de somn.
-
Prevenirea stărilor de frică și stres emoțional.
-
În calitate de adjuvant pentru tratamentul pacienților cu epilepsia
lobului temporal și epilepsie
mioclonică.
-
Tonus muscular crescut, hiperkinezie și ticuri, rigiditate musculară
cu afectarea sistemului
nervos central (SNC).
-
Ca parte a terapiei complexe a sindromului de sevraj alcoolic.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
În caz de agitație severă, frică, crize de anxietate de tipul
atacului de panică (palpitații, frică,
transpirație crescută etc.), medicamentul trebuie administrat cu o
doză inițială de 1-2 mg, repetând,
la
necesitate,
administrarea
a
câte
1
mg
la fiecare
1,5
ore
până
la
ameliorarea
completă
a
simptomelor.
Pentru tratamentul afecțiunilor nevrotice, psihopatice și stărilor
asemănătoare acestora, doza i