FEMOSTON 2/10

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (ESTRADIOLUM + DIDROGESTERONUM)

Disponibil de la:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - OLANDA

Codul ATC:

G03FB08

INN (nume internaţional):

COMBINATII (ESTRADIOLUM + DIDROGESTERONUM)

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

MYLAN HEALTHCARE B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

PROGESTATIVE SI ESTROGENI IN COMBINATII PROGESTATIVE SI ESTROGENI PREPARATE SECVENTIALE

Rezumat produs:

6468/2006/02 Cutie x 3 blist. tip calendar x 28 compr. film. calendar x (14 compr.film. rosii-caramizii + 14 compr.film. galbene); 6468/2006/01 Cutie x 1 blist. tip calendar x 28 compr. film. (14 compr.film. rosii-caramizii + 14 compr.film. galbene)

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6468/2006/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FEMOSTON 2/10 COMPRIMATE FILMATE
Estradiol, didrogesteronă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Femoston 2/10 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Femoston 2/10
3.
Cum să luaţi Femoston 2/10
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Femoston 2/10
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE FEMOSTON 2/10 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Femoston 2/10 este o terapie de substituție hormonală (TSH).
El conține două tipuri de hormoni feminini: un estrogen numit
estradiol și un progesteron numit
didrogesteron.
HRT este utilizat la femeile care necesită înlocuirea estrogenului
și cărora nu li s-a
îndepărtat uterul (histerectomie). Femoston 2/10 este indicat pentru
femeile aflate în postmenopauză
care nu au mai avut menstruaţie de cel puţin 6 luni.
Femoston 2/10 este utilizat pentru:
AMELIORAREA SIMPTOMELOR DETERMINATE DE MENOPAUZĂ
În timpul menopauzei, cantitatea de estrogeni produsă în corpul
unei femei, scade. Acest lucru poate
cauza simptome ca: bufeuri și transpirații. Femoston 2/10
ameliorează aceste simptome datorate
menopauzei. Femoston 2/10 vă va fi prescris doar dacă aceste
simptome influențează în mod

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6468/2006/01-02 _Anexa 2 _
_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Femoston 2/10 comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Femoston 2/10 de culoare roşu-cărămiziu, destinat
utilizării în primele 14 zile ale
unui ciclu de tratament, conţine estradiol 2 mg sub formă de
estradiol hemihidrat 2,06 mg.
Fiecare comprimat Femoston 2/10 de culoare galben, destinat
utilizării în următoarele 14 zile ale unui
ciclu de tratament de 28 zile, conţine estradiol 2 mg sub formă de
estradiol hemihidrat 2,06 mg şi
didrogesteronă 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu-cărămiziu,
marcate cu ,,379” pe una dintre
feţe.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu
,,379” pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia de substituţie hormonală (TSH) pentru ameliorarea
simptomelor deficitului estrogenic, la
femei aflate în postmenopauză de cel puțin 6 luni de la ultima
menstruație.
Prevenirea osteoporozei la femei în postmenopauză cu risc crescut de
producere a fracturilor viitoare,
care
nu
tolerează
sau
au
contraindicaţie
pentru
alte
medicamente
autorizate
pentru
prevenirea
osteoporozei.
Experienţa referitoare la tratamentul femeilor cu vârstă peste 65
ani este limitată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Femoston 2/10 se administrează în cadrul TSH secvențială
continuă.
Tratamentul începe cu administrarea unui comprimat roşu-cărămiziu,
care conţine 2 mg estradiol, pe
zi în primele 14 zile ale ciclului de tratament de 28 zile, urmată
de un comprimat galben, care conţine
2 mg estradiol şi 10 mg didrogesteronă, pe zi în următoarele 14
zile.
2
Următorul ciclu de tratament trebuie început după terminarea
ciclului