FEMOSTON 2/10

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BGP PRODUCTS B.V.

Codul ATC:

G03FB08

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V.

Grupul Terapeutică:

PROGESTATIVE SI ESTROGENI IN COMBINATII PROGESTATIVE SI ESTROGENI PREPARATE SECVENTIALE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6468/2006/01-02 _Anexa 1’ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FEMOSTON 2/10, COMPRIMATE FILMATE
Estradiol, didrogesteronă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Femoston 2/10 şi pentru ce se utilizează?
2.
Înainte să luaţi Femoston 2/10
3.
Cum să luaţi Femoston 2/10
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Femoston 2/10
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE FEMOSTON 2/10 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
Femoston 2/10 aparţine unui grup de medicamente utilizate în Terapia
de Substituţie Hormonală sau
HRT pentru ameliorarea simptomelor deficienţei estrogenice la femei
în postmenopauză.
Femoston 2/10 este un mod de HRT pentru prevenirea osteoporozei la
femei în postmenopauză cu risc
crescut de producere a fracturilor viitoare, care nu tolerează sau au
contraindicaţie pentru alte
medicamente autorizate pentru prevenirea osteoporozei.
Experienţa referitoare la tratamentul femeilor cu vârstă peste 65
ani este limitată.
CUM ACŢIONEAZĂ FEMOSTON 2/10?
Femoston 2/10 conţine estradiol şi didrogesteronă. Aceşti hormoni
înlocuiesc estradiolul şi
progesteronul produs de către ovare de la pubertate până la
menopauză.
Estradiolul înlocuieşte estradiolul natural produs în corp,
controlând simptomele menopauzei şi
asigurând protecţie împotriva osteoporozei. În mod no

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6468/2006/01-02 _Anexa 2 _
_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Femoston 2/10, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Femoston 2/10 (de culoare roşu-cărămiziu)
destinat utilizării în primele 14 zile ale
unui ciclu de tratament conţine estradiol 2 mg sub formă de
estradiol hemihidrat 2,06 mg.
Fiecare comprimat Femoston 2/10 (de culoare galben), destinat
utilizării în următoarele 14 zile ale
unui ciclu de tratament de 28 zile, conţine estradiol 2 mg sub formă
de estradiol hemihidrat 2,06 mg şi
didrogesteronă 10 mg.
Excipient: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu-cărămiziu,
marcate cu ,,379” pe una
dintre feţe.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu
,,379” pe una dintre
feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia de substituţie hormonală (HRT) pentru ameliorarea
simptomelor deficienţei estrogenice la
femei în postmenopauză.
Prevenirea osteoporozei la femei în postmenopauză cu risc crescut de
producere a fracturilor viitoare,
care nu tolerează sau au contraindicaţie pentru alte medicamente
autorizate pentru prevenirea
osteoporozei.
Experienţa referitoare la tratamentul femeilor cu vârstă peste 65
ani este limitată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Trebuie administrat un comprimat, care conţine 2 mg estradiol, pe zi
în primele 14 zile ale ciclului de
tratament de 28 zile şi de un comprimat, care conţine 2 mg estradiol
şi 10 mg didrogesteronă, pe zi în
următoarele 14 zile.
2
Următorul ciclu de tratament trebuie început după terminarea
ciclului de tratament de 28 zile anterior.
Pacientele trebuie să îşi administreze un comprimat pe zi pe cale
orală, conform ordinii de
administrare indicate pe ambalaj. Tratamentul trebuie conti