FEMIPLANTE

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (VITEX AGNUS CAST)

Disponibil de la:

SCHAPER&BRÜMMER GMBH & CO. KG - GERMANIA

Codul ATC:

G02CX

INN (nume internaţional):

PLANTE (VITEX AGNUS CASTUS)

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SCHAPER&BRÜMMER GMBH & CO. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE MEDICAMENTE GINECOLOGICE ALTE MEDICAMENTE GINECOLOGICE

Rezumat produs:

10868/2018/03 Cutie cu 10 blist. din film PVC/PVDC transparent si folie de Al x 10 caps.; 10868/2018/02 Cutie cu 6 blist. din film PVC/PVDC transparent si folie de Al x 10 caps.; 10868/2018/01 Cutie cu 3 blist. din film PVC/PVDC transparent si folie de Al x 10 caps.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10868/2018/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
FEMIPLANTE CAPSULE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Femiplante şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Femiplante
3.
Cum să utilizaţi Femiplante4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Femiplante6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
MEDICAMENT DIN PLANTE CU UTILIZARE TRADIȚIONALĂ.
1.
CE ESTE
Femiplante
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicament tradiţional din plante folosit pentru tratamentul
simptomelor ce apar în zilele dinaintea
menstruaţiei (sindrom premenstrual).
Produsul este un medicament tradiţional din plante, iar indicaţia
pentru acest medicament este bazată
exclusiv pe folosirea îndelungată de-a lungul timpului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
Femiplante
NU UTILIZAŢI
Femiplante
:
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Femiplante, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pacienţii care suferă de cancer estrogen-dependent trebuie să
consulte med

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10868/2018/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Femiplante capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine 4,0 mg de extract uscat de fruct de scai de tufă
mare, care conține:
- extract uscat de fruct de scai de tufă mare - Agni casti fructus
(DER 7 - 13:1); solvent de extracţie: etanol
60% (v/v).
Excipienţi cu efect cunoscut: glucoză pulverizată şi uscată,
lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari, mărimea 3, de culoare roz, care conţin o
pulbere de culoare brună deschisă, cu
miros aromat caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicament tradiţional din plante folosit pentru tratamentul
simptomelor ce apar în zilele dinaintea
menstruaţiei (sindrom premenstrual).
Produsul este un medicament tradiţional din plante, iar indicaţia
pentru acest medicament este bazată
exclusiv pe folosirea îndelungată de-a lungul timpului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
O capsulă cu 4,0 mg de substanţă uscată (corespunzător la 28-52
mg de medicament), o dată pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Administrarea la copii şi adolescenţi sub 18 ani nu este
recomandată (vezi pct. 4.4 "Avertizări speciale şi
precauţii în administrare")
Metoda de administrare
Administrare orală. Capsulele se administrează nemestecate, cu
suficient lichid (aproximativ 1 pahar cu apă).
Dacă simptomele persistă după administrarea Femiplantepe o
perioadă de peste 90 de zile, trebuie să
consultaţi medicul.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienţii care suferă de cancer estrogen-dependent trebuie să
consulte medicul înainte de administrarea
Femiplante.
Pacienţii care folosesc agonişti dopaminergi