Femar 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

LETROZOL

Disponibil de la:

Paranova Danmark A/S

Codul ATC:

L02BG04

INN (nume internaţional):

letrozole

Dozare:

2,5 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Data de autorizare:

2022-12-09

Prospect

Indlægsseddel: Information til brugeren
Femar
®
2,5 mg filmovertrukne tabletter
letrozol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen, apotekspersonalet eller syge plejersken, hvis der
er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Femar til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller syge plejersken, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
ind lægsseddel.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Femar
3. Sådan skal du tage Femar
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hvad Femar er, og hvordan det virker
Femar indeholder et aktivt stof, som hedder letrozol. Det tilhører
gruppen af lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere. Det er en hormo
nel
(endokrin) behandling af brystkræft. Vækst af brystkræft stimuleres
ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner. Femar nedsætter
mængden af østrogen ved at hæmme et enzym (aromatase), som
medvirker ved produktionen af østrogener, og kan derfor blokere
væksten af
brystkræft, som behøver østrogen for at vokse. Dette medfører, at
væksten af kræftceller eller spredningen af kræftceller til andre
dele af krop pen
stoppes eller hæmmes.
Hvad Femar bruges til
Femar bruges til at behandle brystkræft hos kvinder, der har passeret
menopausen, dvs. efter ophør af menstruationer.
Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen. Det kan
anvendes som førstebehandling før operation for brystkræft, hvis
operation ikke er
aktuelt, eller det kan anvendes som første valgsbehandling efter
brystkræft-operation eller efter 5 �

Caracteristicilor produsului

24. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Femar, filmovertrukne tabletter (Paranova)
0.
D.SP.NR.
9578
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Femar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktiv substans: Letrozol
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg letrozol
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: hver tablet
indeholder 61,5 mg af
lactose (monohydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer

Adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonreceptor-positiv
invasiv tidlig brystcancer.

Forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig invasiv tidlig
brystcancer
hos post-menopausale kvinder, som forud har fået adjuverende
standardbehandling med
tamoxifen i 5 år.

Førstevalgsbehandling til postmenopausale kvinder med hormonafhængig
fremskreden brystcancer.

Fremskreden brystcancer efter relaps eller progression hos kvinder i
naturlig eller
kunstigt induceret postmenopausal endokrin status, som tidligere har
været i behandling
med antiøstrogener.

Neo-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonreceptor-
positiv, HER-2-negativ brystcancer, hvor kemoterapi ikke er egnet og
operation ikke
aktuel.
dk_hum_66527_spc.doc
Side 1 af 18
Effekten er ikke blevet påvist hos patienter med
hormonreceptor-negativ brystcancer.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og ældre patienter
Den anbefalede dosis af Femar er 2,5 mg én gang daglig.
Dosisjustering til ældre patienter
er ikke nødvendig.
Hos patienter med fremskreden eller metastaserende brystcancer bør
behandling med
Femar fortsætte, indtil tumorprogression er evident.
Ved adjuverende behandling og forlænget adjuverende behandling bør
behandling med
Femar fortsætte i 5 år, eller indtil tumor recidiverer, afhængigt
af hvad der indtræffer først.
Ved adjuverende behandling kan det også overvejes at anvende et
sekventielt
behandlingsprogram (letrozol i 2 år efterfulgt af tamoxifen i 3 å