FELODIPIN SANDOZ 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FELODIPINUM

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C08CA02

INN (nume internaţional):

FELODIPINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

HEXAL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Rezumat produs:

9411/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9411/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
FELODIPIN HEXAL 10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Felodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot
include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Felodipin Hexal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte luați Felodipin Hexal
3.
Cum să luați Felodipin Hexal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Felodipin Hexal
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FELODIPIN HEXAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Felodipin Hexal este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale
crescute (hipertensiune arterială) și al durerii în
piept cauzate, de exemplu, de exerciții sau stres (angină
pectorală).
Felodipin Hexal aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti
ai calciului. Aceste medicamente
scad tensiunea arterială ridicată prin dilatarea micilor vase de
sânge (artere) şi facilitează activitatea de
pompare a inimii.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FELODIPIN HEXAL
NU LUAȚI FELODIPIN HEXAL

dacă sunteţi alergic la felodipină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6),

dacă sunteți gravidă. Spuneți medicului cât mai curând posibil
dacă ați devenit gravidă în timp ce luați
acest

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9411/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FELODIPIN HEXAL 10 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine felodipină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 92,499 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate cu eliberare prelungită, rotunde, biconvexe, de culoare
roşu pal până la roşu-gri, marcate cu F10
pe una din fețe, cu diametrul de aproximativ 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie administrate dimineaţa
cu o cantitate suficientă de apă. În
scopul de a-și păstra proprietățile de eliberare prelungită,
comprimatele nu trebuie divizate, mestecate sau
sfărâmate. Comprimatele pot fi administrate pe stomacul gol sau
după o masă uşoară, o alimentaţie bogată în
grăsimi sau carbohidrați trebuie evitată.
_Hipertensiune arterială _
Doza trebuie ajustată individual. Tratamentul poate fi inițiat cu 5
mg felodipină, zilnic. În funcție de
răspunsul pacientului, după caz, doza poate fi crescută la 10 mg
felodipină o dată pe zi sau poate fi redusă la
2,5 mg felodipină o dată pe zi. Dacă este necesar, tratamentul
poate fi asociat cu un alt agent antihipertensiv.
Doza uzuală de întreţinere este de 5 mg zilnic.
_Angină pectorală _
Doza trebuie ajustată individual. Tratamentul trebuie inițiat cu 5
mg zilnic și, dacă este necesar, trebuie
crescut până la 10 mg zilnic.
_Pacienţi vârstnici _
Trebuie luat în considerare că tratamentul va fi inițiat cu cea mai
mică doză disponibilă.
2
_ _
_Insuficienţă renală _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu funcție renală
afectată.
_ _
_Insuficienţă h