FEBUXOSTAT TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

febuksostaat

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

M04AA03

INN (nume internaţional):

febuksostaat

Dozare:

80mg 98TK; 80mg 10TK; 80mg 14TK; 80mg 42TK; 80mg 30TK

Forma farmaceutică:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
FEBUXOSTAT TEVA, 80 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
FEBUXOSTAT TEVA, 120 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
febuksostaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Febuxostat Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Febuxostat Teva võtmist
3.
Kuidas Febuxostat Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Febuxostat Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FEBUXOSTAT TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Febuxostat Teva sisaldab toimeainena febuksostaati ja seda kasutatakse
podagra raviks, millega
kaasneb keemilise aine, kusihappe (uraadi), ülemäära kõrge tase
kehas. Mõnel inimesel koguneb
kusihape veres ja selle tase võib olla nii kõrge, et see enam ei
lahustu. Sellisel juhul võivad
moodustuda liigestes ja neerudes ning nende ümbruses
uraadikristallid. Need kristallid võivad
põhjustada liigese äkilist tugevat valu, punetust, soojust ja turset
(mida nimetatakse podagrahooks).
Ravimata jäämisel võivad moodustuda liigestes ja nende ümbruses
suuremad ladestused, mida
nimetatakse podagrasõlmedeks. Need sõlmed võivad kahjustada
liigeseid ja luid.
Febuxostat Teva toime seisneb kusihappetaseme alandamises.
Kusihappetaseme madalana hoidmiseks
võetakse Febuxostat Teva’t üks kord ööpäevas, et peatuks
kristallide moodustumine ning aja jooksul
sümptomid vähenevad. Kusihappetaseme piisavalt madalana hoidmine
piisavalt pika aja jooksul võib
ka podagrasõlmi vähendada.
Febuxostat Teva 12

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Febuxostat Teva, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Febuxostat Teva, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
80 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg
febuksostaati
(febuksostaathemihüdraadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 107,09 mg laktoosi
(monohüdraadina).
120 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg
febuksostaati
(febuksostaathemihüdraadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160,63 mg laktoosi
(monohüdraadina).
INN.
_Febuxostatum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
80 mg: Kollased kaksikkumerad kapslikujulised õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel
on märgistus „A275“ ja teisel küljel on „80“. Tableti
mõõdud on 16 mm x 7 mm.
120 mg: Kollased kaksikkumerad kapslikujulised õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel
on märgistus „A265“ ja teisel küljel on „120“. Tableti
mõõdud on 19 mm x 8,2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kroonilise hüperurikeemia ravi seisundite korral, mil on toimunud
uraadi ladestumine (sh varasem või
olemasolev podagrasõlm ja/või podagra).
120 mg
Hüperurikeemia ennetamine ja ravi täiskasvanud patsientidel, kes
saavad kemoteraapiat
hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajate raviks ja kellel esineb
mõõdukas kuni kõrge tuumori lüüsi
sündroomi risk.
Febuksostaat on näidustatud täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Podagra_
: Febuxostat Teva soovitatav suukaudne annus on 80 mg üks kord
ööpäevas toidukordadest
sõltumatult. Kui seerumi kusihappesisaldus on 2…4 nädala
möödumisel > 6 mg/dl (357 µmol/l), võib
kaaluda Febuxostat Teva kasutamist 120 mg üks kord ööpäevas.
Kuna Febuxostat Teva toimib piisavalt kiiresti, võib 2 nädala
möödumisel teha uue seerumi
kusihappesisaldus