Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
febuxostat
Dr. Reddys Laboratories (UK) Ltd.
M04AA03
febuxostat
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23281 / 05 - J - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23281 / 06 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23281 / 07 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23281 / 08 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 120 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 120 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 120 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23908
Generikus
2017-11-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FEBUXOSTAT DR.REDDY’S 80 MG FILMTABLETTA FEBUXOSTAT DR.REDDY’S 120 MG FILMTABLETTA febuxosztát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Dr.Reddy’s és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Febuxostat Dr.Reddy’s szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Febuxostat Dr.Reddy’s-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Febuxostat Dr.Reddy’s-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEBUXOSTAT DR.REDDY’S ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Febuxostat Dr.Reddy’s tabletta febuxosztát hatóanyagot tartalmaz, és köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben található a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyesekben a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy képtelen oldatban maradni. Ha ez bekövetkezik, urátkristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés híján nagyobb lerakódások, úgynevezet Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg filmtabletta Febuxostat Dr.Reddy’s 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg filmtabletta : 80 mg febuxosztát tablettánként (febuxosztát- hemihidrát formájában) Febuxostat Dr.Reddy’s 120 mg filmtabletta : 120 mg febuxosztát tablettánként (febuxosztát- hemihidrát formájában) Ismert hatású segédanyag: Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg filmtabletta : 76,50 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként. Febuxostat Dr.Reddy’s 120 mg filmtabletta : 114,75 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg filmtabletta : Világossárga–sárga színű, filmbevonatú, kapszula alakú tabletták, egyik oldalán „80” jelzéssel ellátott, a másikon jelzés nélküli, 16,5 mm x 7,0 mm ± 5% méretű tabletta. Febuxostat Dr.Reddy’s 120 mg filmtabletta : Világossárga–sárga színű, filmbevonatú, kapszula alakú tabletták, egyik oldalán „120” jelzéssel ellátott, a másikon jelzés nélküli, 18,5 mm x 9,0 mm ± 5% méretű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg és 120 mg filmtabletta: A Febuxostat Dr.Reddy’s krónikus hyperuricaemia kezelése javallott olyan állapotokban, amikor a húgysav lerakódás már bekövetkezett – beleértve tophusok és/vagy arthritis urica fennállását vagy kórelőzményét. Febuxostat Dr.Reddy’s 120 mg filmtabletta: A Febuxostat Dr.Reddy’s hyperuricaemia megelőzésére és kezelésére javallott olyan, kemoterápiában részesülő, rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a tumor lysis szindróma (TLS) közepes vagy magas kockázata áll fenn. A Febuxostat Dr.Reddy’s felnőttek kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS OGYÉI/50406/2016 OGYÉI/50407/2016 2 Adagolás Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg és 120 mg filmta Citiți documentul complet