FEBUXOSTAT BLUEPHARMA 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

FEBUXOSTAT

Disponibil de la:

BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Codul ATC:

M04AA03

INN (nume internaţional):

FEBUXOSTAT

Dozare:

120 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

FEBUXOSTAT 120 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al)

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Febuxostat

Rezumat produs:

FEBUXOSTAT BLUEPHARMA 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) - 441610003 - 60381000140103 - 60401000140103

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2018-06-15

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FEBUXOSTAT BLUEPHARMA 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG.
FEBUXOSTAT (COMO FEBUXOSTAT HEMIDIDRATO)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Febuxostat Bluepharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Febuxostat Bluepharma
3.
Cómo tomar Febuxostat Bluepharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Febuxostat Bluepharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FEBUXOSTAT BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Febuxostat Bluepharma comprimidos contiene el principio activo
febuxostat y se utiliza para tratar la gota,
que se asocia con el exceso en el organismo de un compuesto químico
llamado ácido úrico (urato). En
algunas personas el ácido úrico se acumula en la sangre hasta el
punto de no poder disolverse. Cuando
ocurre esto, se forman cristales de urato tanto en el interior como
alrededor de las articulaciones y los
riñones. Estos cristales pueden provocar un dolor súbito e intenso,
enrojecimiento, calor e hinchazón en las
articulaciones (esto se llama ataques de gota). Si no se trata, pueden
formarse grandes depósitos llamados
tofos en torno a las articulaciones y en su interior. Los tofos pueden
dañar las articulaciones y los huesos.
Febuxostat Bluepharma actúa reduciendo la concentración de ácido
úrico. Mantener baja la concentración
de ácido úrico tomando Febuxostat Bluepharma una vez al día fre

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Febuxostat Bluepharma 120 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 120 mg de febuxostat (como febuxostat
hemihidrato)..
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 114,75 mg de lactosa (como monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Comprimidos de color amarillo, oblongos, biconvexos, recubiertos con
película con el número “120”
grabado en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hiperuricemia crónica en situaciones en las que ya
se ha producido depósito de urato
(incluyendo los antecedentes o la presencia de tofos y/o artritis
gotosa).
Prevención y tratamiento de la hiperuricemia en pacientes adultos
sometidos a quimioterapia para
neoplasias hematológicas malignas con un riesgo de intermedio a alto
de Síndrome de Lisis Tumoral
(SLT).
Febuxostat Bluepharma está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Gota _
La dosis oral recomendada de Febuxostat Bluepharma es de 80 mg una vez
al día, con independencia de las
comidas. Si el ácido úrico en suero es >6 mg/dl (357 micromol/l)
después de 2-4 semanas, puede
considerarse la administración de Febuxostat Bluepharma 120 mg una
vez al día.
Febuxostat Bluepharma actúa con la rapidez suficiente para que el
ácido úrico en suero pueda volver a
analizarse después de 2 semanas. El objetivo terapéutico es reducir
el ácido úrico en suero y mantenerlo por
debajo de 6 mg/dl (357 micromol/l).
Se recomienda una profilaxis de las crisis gotosas de 6 meses como
mínimo (ver sección 4.4).
_Síndrome de Lisis Tumoral: _La dosis oral recomendada de Febuxostat
Bluepharma son 120 mg una vez al
día independientemente de las comidas.
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Se debe empezar a tomar Febuxostat Bluepharma dos días antes del
inicio de la terapia citotóxica y