Faxiven 150 mg kapsule s produljenim oslobađanjem

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

venlafaksinklorid

Disponibil de la:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Codul ATC:

N06AX16

INN (nume internaţional):

venlafaksinklorid

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

Compoziție:

Urbroj: jedna kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 150 mg venlafaksina (u obliku venlafaksinklorida)

Tip de prescriptie medicala:

na recept ponovljivi recept

Produs de:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka

Rezumat produs:

Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-644804040-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-05

Data de autorizare:

2020-07-03

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FAXIVEN 150 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
venlafaksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Faxiven i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Faxiven
3.
Kako uzimati Faxiven
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Faxiven
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FAXIVEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Faxiven je antidepresiv koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju
selektivni inhibitori ponovne
pohrane serotonina i noradrenalina. Lijekovi iz te skupine koriste se
u liječenju depresije i nekih drugih
stanja poput tjeskobe i paničnog poremećaja. Ljudi koji su
depresivni i/ili tjeskobni (anksiozni) imaju
nižu količinu serotonina i noradrenalina koji se nalaze u mozgu.
Nije potpuno objašnjeno kako djeluju
antidepresivi, ali mogu pomoći povećanjem serotonina i noradrenalina
u mozgu.
Faxiven se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s depresijom.
Faxiven se također primjenjuje za
liječenje odraslih bolesnika sa sljedećim anksioznim poremećajima:
generalizirani anksiozni poremećaj
(trajna i vrlo izražena zabrinutost i strah), socijalni anksiozni
poremećaj (izbjegavanje ili strah od
društvenih prigoda i nastupa u javnosti) i panični poremećaj
(napadaji panike). Liječenje depresije ili
anksioznih poremećaja je važno kako biste se osjećali bolje. Bez
liječenja, Vaše stanje neće proći i može
se pogoršati i biti teže za liječiti.
2.
ŠTO MORATE ZNAT

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Faxiven 75 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem
Faxiven 150 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Faxiven 75 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem
Jedna kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži 75 mg venlafaksina
(u obliku venlafaksinklorida).
Faxiven 150 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem
Jedna kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži 150 mg venlafaksina
(u obliku venlafaksinklorida).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s produljenim oslobaĎanjem, tvrda.
Faxiven 75 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem
Neprozirna tvrda želatinska kapsula boje mesa veličine 0 koja
sadrži 2 okrugle, bikonveksne tablete s
42,43 mg venlafaksinklorida (svaka tableta sadrži 42,43 mg
venlafaksinklorida), odnosno 84,86 mg
venlafaksinklorida po kapsuli.
Faxiven 150 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem
Neprozirna
tvrda
želatinska
kapsula
ljubičastocrvene
boje
veličine
00
koja
sadrži
3
okrugle,
bikonveksne tablete s 56,57 mg venlafaksinklorida (svaka tableta
sadrži 56,57 mg venlafaksinklorida),
odnosno 169,71 mg venlafaksinklorida po kapsuli.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Faxiven je indiciran u odraslih za:

liječenje velikih depresivnih epizoda

prevenciju relapsa velikih depresivnih epizoda

liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja

liječenje socijalnog anksioznog poremećaja

liječenje paničnog poremećaja s agorafobijom ili bez nje_ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Doziranje _
Odrasli
VELIKE DEPRESIVNE EPIZODE
Preporučena početna doza venlafaksina s produljenim oslobaĎanjem je
75 mg jednom dnevno.
Bolesnicima koji ne reagiraju na početnu dozu od 75 mg dnevno, doza
se može povećati do
maksimalno 375 mg dnevno. Povećanje doze može se provoditi u
intervalima od 2 tjedna ili više. Ako
H A L M E D
03 - 07 - 2020
O D O B R E N O
2
je klinički opravdano zbog težine simptoma, doza se može
povećavati i u kraćim intervalima, a