Faxiprol 75 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

venlafaksin

Disponibil de la:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Codul ATC:

N06AX16

INN (nume internaţional):

venlafaksin

Forma farmaceutică:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Compoziție:

venlafaksin 75 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

30 tableta

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

venlafaksin

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2017-03-09

Prospect

JAZMP-IB/019G-17.02.2014
NAVODILO ZA UPORABO
FAXIPROL 75 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
FAXIPROL 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
venlafaksin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Faxiprol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Faxiprol
3.
Kako jemati zdravilo Faxiprol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Faxiprol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FAXIPROL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Faxiprol je antidepresiv, ki spada v skupino zdravil, ki se
imenujejo zaviralci ponovnega
privzema serotonina in noradrenalina. Ta skupina zdravil se uporablja
za zdravljenje depresije in
drugih bolezni, kot so na primer anksiozne motnje. Menijo, da imajo
ljudje, ki so depresivni in/ali
anksiozni, nižje vrednosti serotonina in noradrenalina v možganih.
Ni še popolnoma jasno, kako
antidepresivi delujejo, verjetno pa pomagajo zvišati raven serotonina
in noradrenalina v možganih.
Zdravilo Faxiprol se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z
depresijo. Zdravilo Faxiprol se
uporablja tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi
anksioznimi motnjami: generalizirana
anksiozna motnja, socialna anksiozna motnja (strah ali izogibanje
družabnim situacijam) in panična
motnja (napadi panike). Ustrezno zdravljenje depresije in anksioznih
motenj je pomembno, ker
pripomore k vašemu okrevanju. Če se jih ne zdravi, se vaše stanje
morda ne bo izb

Caracteristicilor produsului

JAZMP-T-07.10.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Faxiprol 75 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Faxiprol 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Faxiprol 75 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 75 mg venlafaksina v
obliki klorida.
Faxiprol 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 150 mg venlafaksina v
obliki klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom: 3,4/5,7 mg laktoze
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
75 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: okrogle, bikonveksne, bele
tablete s premerom 7,5 mm.
150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: okrogle, bikonveksne,
bele tablete s premerom 9,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hudih depresivnih epizod.
Preprečevanje ponovitev hudih depresivnih epizod.
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravljenje socialne anksiozne motnje.
Zdravljenje panične motnje, z agorafobijo ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
HUDE DEPRESIVNE EPIZODE
Priporočeni začetni odmerek venlafaksina v obliki s podaljšanim
sproščanjem je 75 mg enkrat na dan.
Bolnikom, ki se ne odzovejo na začetni odmerek 75 mg/dan, lahko
koristi zvišanje odmerka do
največjega odmerka 375 mg/dan. Odmerjanje se lahko zvišuje v
2-tedenskih ali daljših presledkih. Če
je zaradi stopnje izraženosti simptomov klinično upravičeno, se
lahko odmerek zvišuje tudi pogosteje,
vendar presledki med odmerki ne smejo biti krajši od 4 dni.
Zaradi tveganja pojava neželenih učinkov, ki so odvisni od odmerka,
se sme odmerek zviševati samo
po klinični presoji (glejte poglavje 4.4). Najmanjši še učinkovit
odmerek je treba vzdrževati.
Bolnike je treba zdraviti dovolj dolgo, navadno nekaj mesecev ali
dlje. Zdravljenje je treba redno
ponovno ocenjevati pri vsakem bolniku posebej. Dolgotrajnejše
zdravljenje je lahko p