FARINGOSEPT RAPID PORTOCALA 2 mg/0,6 mg/1,2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L. - SPANIA

Codul ATC:

R02AA20

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

2mg/0,6mg/1,2mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Rezumat produs:

13221/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 13221/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 10513/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 10513/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13220/2020/01-02 _Anexa_
_1 _ NR. 13221/2020/01-02_ _
_ _NR. 13222/2020/01-02_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FARINGOSEPT RAPID MENTĂ 2 MG/0,6 MG/1,2 MG PASTILE
FARINGOSEPT RAPID PORTOCALĂ 2 MG/0,6 MG/1,2 MG PASTILE
FARINGOSEPT RAPID MIERE ŞI LĂMÂIE 2 MG/0,6 MG/1,2 MG PASTILE
Clorhidrat de lidocaină /Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorbenzilic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Faringosept Rapid și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Faringosept Rapid
3.
Cum să luați Faringosept Rapid
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Faringosept Rapid
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FARINGOSEPT RAPID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Faringosept Rapid conține amilmetacrezol și alcool
2,4-diclorbenzilic – ambele antiseptice – și
clorhidrat de lidocaină – un anestezic local pentru gât.
Este indicat pentru ameliorarea locală a simptomelor de durere ȋn
gât la adulți și adolescenți cu vârsta
peste 12 ani.
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FAR

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13220/2020/01-02 _Anexa 2 _ NR. 13221/2020/01-02 NR. 13222/2020/01-02
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faringosept Rapid Mentă 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile
Faringosept Rapid Portocală 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile
Faringosept Rapid Miere şi Lămâie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține:
Clorhidrat de lidocaină
2,00 mg
Amilmetacrezol
0,60 mg
Alcool 2, 4-diclorbenzilic
1,20 mg
Excipienți cu efect cunoscut:
Zahăr
1495,33 mg
Glucoză lichidă
1016,82 mg
Galben-amurg
0,072 mg în pastilele cu aromă de portocale
0,009 mg în pastilele cu aromă de miere și lămâie
Roșu coșenilă
0,0125 mg în pastilele cu aromă de portocale
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Faringosept Rapid Mentă 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile de
culoare verde, biconvexe, de formă
cilindrică, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de mentă.
Faringosept Rapid Portocală 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile
de culoare portocalie, biconvexe,
de formă cilindrică, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de portocale.
Faringosept Rapid Miere şi Lămâie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt
pastile de culoare galbenă,
biconvexe, de formă cilindrică, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de
miere și lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor de durere ȋn gât la adulți și adolescenți
cu vârsta peste 12 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI:
1 pastilă la interval de 2-3 ore și, dacă este necesar, până la
maximum 8 pastile într-o perioadă de 24 ore
(maximum 4 pastile la adolescenți).
_Copii _
2
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de administrare
Pentru administrare bucofaringiană.
A se dizolva lent pastila în gură; a nu se dizolva în sacul format
la nivelul obrazului.
A nu se admini