FARINGOSEPT MENTA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMBAZONUM

Disponibil de la:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

R02AA01

INN (nume internaţional):

AMBAZONUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. DE SUPT

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Rezumat produs:

12238/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. de supt; 6616/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. de supt;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12238/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FARINGOSEPT MENTĂ 10 MG COMPRIMATE DE SUPT
Ambazonă monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Faringosept Mentă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Faringosept Mentă
3.
Cum să utilizaţi Faringosept Mentă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Faringosept Mentă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FARINGOSEPT MENTĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Faringosept Mentă comprimate de supt este un medicament antiseptic
şi aparţine grupului de medicamente
pentru zona oro-faringiană.
Faringosept Mentă se utilizează la adulţi, adolescenţi şi copii
cu vârsta peste 14 ani ca adjuvant în infecţii
acute cu poartă de intrare sau localizare la nivelul cavităţii
bucale şi faringelui: gingivite, faringite
amigdalite şi după amigdalectomie (îndepărtarea amigdalelor pe
cale chirurgicală).
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FARINGOSEPT MENTĂ
NU UTILIZAŢI FARINGOSEPT MENTĂ
-dacă sunteţi alergic la ambazon�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12238/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faringosept Mentă 10 mg comprimate de supt
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de supt conţine ambazonă monohidrat 10 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: zahăr 729 mg şi lactoză monohidrat
139 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat de supt.
Comprimate de supt de formă cilindrică, plate, cu margini intacte,
de culoare maro cu suprafeţe
pigmentate, marcate pe o faţă cu M.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Adjuvant în infecţii acute cu poartă de intrare sau localizare
buco-faringiană (faringite, gingivite,
angine) postamigdalectomie la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 14 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată este de 3 - 5 comprimate Faringosept Mentă 10 mg
(30 - 50 mg ambazonă) pe zi,
timp de 3 - 4 zile.
_Copii şi adolescenţi _
Doza recomandată pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 14-18 ani este de 1 comprimat
Faringosept Mentă 10 mg de 3 ori pe zi (30 mg ambazonă) timp de 3-4
zile.
Creşterea dozei recomandate nu duce la îmbunătă
ț
irea efectului terapeutic.
Mod de administrareComprimatele de Faringosept Mentă 10 mg nu se
înghit, ci se lasă să se dizolve
lent în cavitatea bucală.
Faringosept Mentă 10 mg se administrează imediat după mese (la
15-30 minute); se recomandă ca
timp de 2-3 ore după administrare să se evite consumul de alimente
sau lichide.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la ambazonă sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Datorită lipsei unor informaţii suficiente privind siguranţa în
administrare, Faringosept Mentă 10 mg
nu este recomandat la copii cu vârsta sub 14 ani.
Deoarece comprimatele de Faringosept Mentă 10 mg conţin zahăr,