FARINGOSEPT LAMAIE 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMBAZONUM

Disponibil de la:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

R02AA01

INN (nume internaţional):

AMBAZONUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. DE SUPT

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Rezumat produs:

5904/2013/02 Cutie cu un blister din Al/PVC-PE-PVDC transparent, maro x 10 compr. de supt; 5904/2013/01 Cutie cu un blister din Al/PVC-PE-PVDC transparent, incolor x 10 compr. de supt;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5904/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FARINGOSEPT LĂMÂIE 10 MG COMPRIMATE DE SUPT
Ambazonă monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE
SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
-
Dacă după 3-4 zile zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Faringosept Lămâie 10 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Faringosept Lămâie 10
mg
3.
Cum să utilizaţi Faringosept Lămâie 10 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Faringosept Lămâie 10 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
FARINGOSEPT LĂMÂIE 10 MG
ŞI
PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Faringosept Lămâie 10 mg comprimate de supt este un medicament
antiseptic şi aparţine grupului
de medicamente pentru zona oro-faringiană.
Faringosept Lămâie 10 mg se utilizează la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta peste 14 ani ca
adjuvant în infecţii acute cu poartă de intrare sau localizare la
nivelul cavităţii bucale şi
faringelui: gingivite, faringite, amigdalite şi după amigdalectomie
(îndepărtarea amigdalelor pe
cale chirurgicală).
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI FARINGOSEPT LĂMÂI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5904/2013/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faringosept Lămâie 10 mg comprimate de supt
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de supt conţine ambazonă monohidrat 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 745 mg, lactoză monohidrat 150
mg per comprimat de supt.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat de supt
Comprimate de supt de formă cilindrică, plate, cu margini intacte,
de culoare maro cu suprafeţe
pigmentate, marcate pe o faţă cu ,,L”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în infecţii acute cu poartă de intrare sau localizare
buco-faringiană (faringite, gingivite,
angine) postamigdalectomie la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 14 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza recomandată este de 3 - 5 comprimate Faringosept Lămâie 10 mg
(30 - 50 mg ambazonă)
pe zi, timp de 3 - 4 zile.
Copii şi adolescenţi
Doza recomandată pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 14-18 ani este de 1
comprimat Faringosept Lămâie 10 mg de 3 ori pe zi (30 mg ambazonă)
timp de 3-4 zile.
Creşterea dozei recomandate nu duce la îmbunătăţirea efectului
terapeutic.
Mod de administrare
Comprimatele de Faringosept Lămâie 10 mg nu se înghit, ci se lasă
să se dizolve lent în cavitatea
bucală. Faringosept Lămâie 10 mg se administrează imediat după
mese (la 15-30 minute); se
recomandă ca timp de 2-3 ore după administrare să se evite consumul
de alimente sau lichide.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ambazonă sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Datorită lipsei unor informaţii suficiente privind siguranţa în
administrare, Faringosept Lămâie 10
mg nu este recomandat la copii cu vârsta sub 14 ani.
Deoarece comprimatele de Faringosept Lămâie