FARINGOCALM LAMAIE 3 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZYDAMINUM

Disponibil de la:

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L. - SPANIA

Codul ATC:

R02AX03

INN (nume internaţional):

BENZYDAMINUM

Dozare:

3mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Rezumat produs:

15096/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 15096/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 15096/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 11219/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 11219/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 11219/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 15096/2023/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
FARINGOCALM LĂMÂIE 3 MG PASTILE
clorhidrat de benzidamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor farmacistului
dumneavoastră.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă farmacistului
dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Faringocalm Lămâie și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Faringocalm Lămâie
3.
Cum să utilizați Faringocalm Lămâie
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Faringocalm Lămâie
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE FARINGOCALM LĂMÂIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Faringocalm Lămâie conține substanța activă clorhidrat de
benzidamină.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul local simptomatic al
durerilor acute în gât la adulți și
copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FARINGOCALM LĂMÂIE
NU UTILIZAȚI FARINGOCALM LĂMÂIE
-
Dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidamină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă:
-
aveți o afecțiun

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15096/2023/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faringocalm Lămâie 3 mg pastile
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent
cu benzidamină 2,68 mg).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare pastilă conține izomalt (E 953) 2457,316 mg și aspartam (E
951) 3,409 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă.
Pastile rotunde, de culoare galbenă, cu diametrul de 19±1 mm, cu
aromă de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat pentru tratamentul local simptomatic al
durerilor în gât la adulți și copii cu
vârsta peste 6 ani.
_ _
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: 1 pastilă de 3 ori pe zi.
Tratamentul nu trebuie administrat mai mult de 7 zile.
În cazul în care simptomele persistă mai mult de 3 zile sau în caz
de febră mare, situația clinică trebuie evaluată
de către un medic.
_Copii și adolescenți: _
Din cauza formei farmaceutice, acest medicament nu trebuie administrat
copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani.
_ _
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: acest medicament
trebuie administrat sub supravegherea unui adult.
Mod de administrare
Administrare orofaringiană.
Pastila trebuie dizolvată lent în cavitatea bucală și nu
înghițită sau mestecată.
4.3
CONTRAINDICAȚII
2
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani
(vezi pct. 4.2).
Utilizarea benzidaminei nu este recomandată la pacienții cu
hipersensibilitate la salicilați (de exemplu, acid
acetilsalicilic și acid salicilic) sau alte AINS.
La pacienții diagnosticați cu astm bronșic sau antecedente de astm
bronșic p