FAMOTIDINA ZENTIVA 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FAMOTIDINUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A - ROMANIA

Codul ATC:

A02BA03

INN (nume internaţional):

FAMOTIDINUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2

Rezumat produs:

479/2007/01 Cutie cu 3 blist.din PVC-PE-PVDC/Al a cate 10 compr. film.; 479/2007/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

Prospect

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 478/2007/01 _Anexa_ _1 _
_ _479/2007/01_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FAMOTIDINĂ ZENTIVA 20 MG COMPRIMATE FILMATE FAMOTIDINĂ ZENTIVA 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Famotidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Famotidina şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Famotidina
3.
Cum să utilizaţi Famotidina
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Famotidina
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FAMOTIDINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Famotidină Zentiva este un medicament din grupa numită antagonişti
ai receptorilor H
2
.
Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată
în stomac.
Acest medicament este utilizat în:
-
tratamentul ulcerului gastro-duodenal activ, esofagitei de reflux şi
altor stări hipersecretorii
(de exemplu sindrom Zollinger-Ellison);
-
profilaxia recidivării ulcerului duodenal.
Acest medicament este un medicament destinat adulţilor si
vârstnicilor. Famotidină Zentiva nu este
recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FAMOTIDINĂ ZENTIVA
NU UTILIZAŢI FAMOTIDINĂ ZENTIVA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 478/2007/01 _Anexa_ _2 _
_ _479/2007/01_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Famotidină Zentiva 20 mg comprimate filmate
Famotidină Zentiva 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Famotidină Zentiva 20 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine famotidină 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 30 mg
_Famotidină Zentiva 40 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine famotidină 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 60 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Famotidină Zentiva 20 mg _
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă,
ştantaţe cu S6 pe una dintre fețe.
_Famotidină Zentiva 40 mg _
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ulcer gasto-duodenal activ.
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal.
Esofagită de reflux.
Sindromul Zollinger-Ellison.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Famotidină Zentiva este indicat la adulţi şi vârstnici.
Doze
2
Adulţi
_Ulcer gasto-duodenal activ _
Doza recomandată este de 40 mg famotidină, administrată oral, în
priză unică, seara la culcare sau 20
mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 4-8
săptămâni.
_ _
_Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal _
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara
la culcare.
_ _
_Esofagită de reflux _
_ _
Doza uzuală este de 20 mg famotidină oral, de două ori pe zi,
dimineaţa şi seara, timp de 4-8
săptămâni. În esofagite de grad III-IV doza poate fi crescută la
40 mg famotidină de două ori pe zi.
_Sindrom Zollinger-Ellison _
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată
oral, la intervale de 6 ore. Doza de
întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de
răspunsul terapeutic.
_ _
I