Famotidina Mylan 20 mg Comprimido revestido

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Famotidina

Disponibil de la:

Mylan, Lda.

Codul ATC:

A02BA03

INN (nume internaţional):

Famotidina

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido

Compoziție:

Famotidina 20 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 20 unidade(s)

Clasă:

6.2.2.2 - Antagonistas dos receptores H2

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

famotidine

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 9759902 CNPEM: 50007939 CHNM: 10007413 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1990-10-10

Prospect

APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Famotidina Mylan 20 mg Comprimidos revestidos
Famotidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Famotidina Mylan e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Famotidina Mylan
3. Como tomar Famotidina Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Famotidina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Famotidina Mylan e para que é utilizada
Indicações terapêuticas:
Úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, síndrome de
Zollinger-Ellison e prevenção
da recorrência de úlcera duodenal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Famotidina Mylan
Não tome Famotidina Mylan:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à famotidina ou a qualquer
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Não se conhecem contraindicações para o uso da Famotidina.
Contudo se houver
evidência de hipersensibilidade ao produto, deve suspender-se
imediatamente a sua
administração.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Famotidina
Mylan
Neoplasia gástrica:
Deve
excluir-se
a
presença
de neoplasia
gástrica maligna
antes de
iniciar
a
terapêutica com Famotidina Mylan.
Insuficiência renal ou hepática:
Uma vez que a famotidina é em parte metabolizada no fígado e a sua
excreção é
essencialmente renal, deve haver precauçã

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Famotidina Mylan 20 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Por comprimido revestido: famotidina 20 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Úlcera duodenal
Úlcera gástrica benigna
Síndrome de Zollinger-Ellison
Prevenção das recorrências da úlcera duodenal.
4.2 Posologia e modo de administração
- Úlcera duodenal: 2 comprimidos de 20 mg de Famotidina Mylan por
dia, ao deitar,
durante 4 a 8 semanas.
Como terapêutica de manutenção para a prevenção de recorrências
recomenda-se
um comprimido de 20 mg de Famotidina Mylan por dia ao deitar.
- Úlcera gástrica benigna: 2 comprimidos de 20 mg de Famotidina
Mylan por dia, ao
deitar, durante 6 a 8 semanas.
-
Síndrome
de
Zollinger-Ellison:
recomenda-se
o
início
do
tratamento
com
1 comprimido de 20 mg de Famotidina Mylan de 6 em 6 horas. A posologia
deverá
ser ajustada às necessidades individuais dos doentes.
População Pediátrica
A eficácia e segurança da famotidina em crianças não estão bem
estabelecidas.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
Não se conhecem contraindicações para o uso da famotidina. Contudo,
se houver
evidência de hipersensibilidade ao produto, deve suspender-se
imediatamente a sua
administração.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Neoplasia gástrica
Deve
excluir-se
a
presença
de neoplasia maligna
gástrica
antes
de iniciar
a
terapêutica com Famotidina Mylan.
Insuficiência renal ou hepática
Uma vez que Famotidina Mylan é em parte metabolizado no fígado e a
sua excreção,
é essencialmente renal, deve haver precaução na sua
administração, na presença de
insuficiência renal ou hepática.
É aconselhada uma redução na posologia se a