Famotidin-RNP 40 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Famotidinum

Disponibil de la:

"MC Pharmaceuticals" SRL

Codul ATC:

A02BA03

INN (nume internaţional):

Famotidinum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

RNP Pharmaceuticals SRL, ÎM, Republica Moldova

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

I
I
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FAMOTIDIN-RNP 40 MG COMPRIMATE FILMATE
_Famotidină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Famotidin-RNP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Famotidin-RNP
3.
Cum să luaţi Famotidin-RNP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Famotidin-RNP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FAMOTIDIN-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Famotidin-RNP este un medicament din grupa numită antagonişti ai
receptorilor histaminici H2.
Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată
în stomac.
Famotidin-RNP este indicat pentru:
-tratamentul ulcerului cu localizare la nivelul stomacului şi
duodenului,
-tratamentul refluxului gastro-esofagian (o stare când acidul din
stomac ajunge în esofag (tubul
care uneşte gâtul cu stomacul), determinând durere, inflamaţie şi
arsuri în capul pieptului),
-
tratamentul altor stări cu secreţie acidă crescută (de exemplu,
sindromul Zollinger- Ellison),
-
prevenţia recidivelor simptomelor şi eroziunilor sau ulceraţiilor
asociate cu boala de reflux
gastro-esofagian,
-
profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom
Mendelson).
2.
CE TREBUIE SA STITI ÎNAINTE SA LUAŢI FAMOTIDIN-RNP
NU UTILIZAŢI FAMOTIDIN-RNP
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidin�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Famotidin-RNP 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine famotidină 40 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (50 mg per
comprimat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie,
biconvexe, structură compactă şi
omogenă, suprafaţa opacă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Famotidin-RNP este indicat pentru:
-
tratamentul
ulcerului
gastric
şi
duodenal,
refluxului
gastro-esofagian
şi
altor
stări
hipersecretorii (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison);
-
prevenţia recidivelor simptomelor şi eroziunilor sau ulceraţiilor
asociate cu boala de reflux
gastro-esofagian;
-
profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom
Mendelson).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Ulcer duodenal:_ doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată
pe zi, seara la culcare timp
de 4-8 săptămâni.
La majoritatea pacienţilor care urmează această schemă de
administrare, remisiunea se produce în
decurs de 4 săptămâni. în cazul pacienţilor la care ulcerul nu
s-a vindecat complet după 4 săptămâni
de tratament, se recomandă continuarea acestuia pe perioada
următoarelor 4 săptămâni.
_Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal:_ doza recomandată este
de 20 mg famotidină o dată pe zi,
seara la culcare.
_Ulcer gastric:_ doza recomandată este de 40 mg famotidină, seara la
culcare timp de 4-8 săptămâni.
Durata tratamentului poate fi redusă dacă examenul endoscopic
indică o vindecare mai rapidă.
_Reflux gastro-esofagian:_ doza recomandată este de 20 mg famotidină
de două ori pe zi (dimineaţa
şi seara) timp de 6-12 săptămâni. Majoritatea pacienţilor
prezintă o ameliorare a simptomelor după
2 săptămâni de tratament. Când refluxul gastro- esofagian este
asociat cu prezenţa de eroziuni şi
ulceraţii