Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
famotidin
1 A Pharma GmbH
A02BA03
famotidine
5x porampulla+oldószerampulla
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
1999-04-26
4. sz. melléklete az OGYI-T-6848/01 és 6849/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. március 13. Szám: 28805/41/05 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (gyógyszernév, forg. eng. jogosult módosítása) FAMOTIDIN 1A PHARMA 20 MG FILMTABLETTA FAMOTIDIN 1A PHARMA 40 MG FILMTABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ MIT TARTALMAZ A FAMOTIDIN 1A PHARMA FILMTABLETTA? _Famotidin 1a Pharma 20 mg filmtabletta_ 20 mg famotidin filmtablettánként. Segédanyagok: Magnézium-sztearát, talkum, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő; Bevonat: szacharóz, makrogol 8000, „Opadry Buff OY-3691” [hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 400, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E172)]. _Famotidin 1a Pharma 40 mg filmtabletta_ 40 mg famotidin filmtablettánként. Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, mikrokristályos cellulóz, hidegenduzzadó kukoricakeményítő; Bevonat: szacharóz, makrogol 8000, „Opadry Orange OY-8771” [hipromellóz, titán-dioxid, (E171), makrogol 400, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172)]. GYÓGYSZERFORMA: filmtabletta CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEK Famotidin 1a Pharma 20 mg filmtabletta: 30 filmtabletta Famotidin 1a Pharma 40 mg filmtabletta: 30 filmtabletta A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: 1 A Pharma GmbH, Keltenring 1 + 3-82041 Oberhaching, Németország GYÁRTÓ: Novartis Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47., Magyarország HOGYAN HAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK KE Citiți documentul complet
4. sz. melléklete az OGYI-T-6848/01 és 6849/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. március 13. Szám: 28805/41/05 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (gyógyszernév, forg. eng. jogosult módosítása, új rendelhetőségi kategória feltüntetése) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Famotidin 1a Pharma 20 mg filmtabletta Famotidin 1a Pharma 40 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok: _Famotidin 1a Pharma_ _ _ _ _ _ _ _ 20 mg filmtabletta _ _ _ _ _ 20 mg famotidin filmtablettánként. _Famotidin 1a Pharma_ _ _ _ _ _ _ _ 40 mg filmtabletta _ _ _ _ _ 40 mg famotidin filmtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta _Famotidin 1a Pharma_ _ _ _ _ _ _ _ 20 mg filmtabletta _ _ _ _ _bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „SVP” másik oldalán „G9” jelzéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete: fehér színű. _Famotidin 1a Pharma_ _ _ _ _ _ _ _ 40 mg filmtabletta _ _ _ _ _barna színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „SVP” másik oldalán „H1” jelzéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete: fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Aktív nyombélfekély. Aktív benignus gyomorfekély. Nyombélfekély kiújulása elleni profilaxis. Gastro-oesophagealis refluxbetegség. Patologiás gyomorsav túltermeléssel járó állapotok, pl. Zollinger-Ellison szindróma, multiplex endocrin neoplasia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A Famotidin 1a Pharma adagja gyomor- és nyombélfekély esetén este egy darab 40 mg-os filmtabletta. A klinikai vizsgálatokban, az este alkalmazott egyszeri famotidin adag rendszerint egy hét leforgása alatt csökkentette a pepticus fekély okozta fájdalmat, és csökkentette a gyomornedv- 2 elválasztást. A biológiai hozzáférhetőséget nagymért Citiți documentul complet