Famotidină Zentiva 40 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Famotidinum

Disponibil de la:

S.C. Zentiva S.A.

Codul ATC:

A02BA03

INN (nume internaţional):

Famotidinum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

S.C. Zentiva S.A., România

Data de autorizare:

2021-07-05

Prospect

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 478/2007/01 _Anexa_ _1 _
_ _479/2007/01_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FAMOTIDINĂ ZENTIVA 20 MG COMPRIMATE FILMATE FAMOTIDINĂ ZENTIVA 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Famotidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Famotidină Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Famotidină Zentiva
3.
Cum să utilizaţi Famotidină Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Famotidină Zentiva
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE FAMOTIDINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Famotidină Zentiva este un medicament din grupa numită antagonişti
ai receptorilor H
2
.
Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată
în stomac.
Acest medicament este utilizat în:
-
tratamentul ulcerului gastro-duodenal activ, esofagitei de reflux şi
altor stări hipersecretorii
(de exemplu sindrom Zollinger-Ellison);
-
profilaxia recidivării ulcerului duodenal.
Acest medicament este un medicament destinat adulţilor si
vârstnicilor. Famotidină Zentiva nu este
recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FAMOTIDINĂ ZENTIVA
NU UTILIZAŢI FAMOTIDINĂ ZENTIVA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Famotidină Zentiva,
-
d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 478/2007/01 _Anexa_ _2 _
_ _479/2007/01_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Famotidină Zentiva 20 mg comprimate filmate
Famotidină Zentiva 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Famotidină Zentiva 20 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine famotidină 20 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 30 mg
_Famotidină Zentiva 40 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine famotidină 40 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 60 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ulcer gasto-duodenal activ.
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal.
Esofagită de reflux.
Sindromul Zollinger-Ellison.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Famotidină Zentiva este indicat la adulţi şi vârstnici.
Doze
Adulţi
_Ulcer gasto-duodenal activ _
Doza recomandată este de 40 mg famotidină, administrată oral, în
priză unică, seara la culcare sau 20
mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 4-8
săptămâni.
_ _
_Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal _
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara
la culcare.
2
_ _
_Esofagită de reflux _
_ _
Doza uzuală este de 20 mg famotidină oral, de două ori pe zi,
dimineaţa şi seara, timp de 4-8
săptămâni. În esofagite de grad III-IV doza poate fi crescută la
40 mg famotidină de două ori pe zi.
_Sindrom Zollinger-Ellison _
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată
oral, la intervale de 6 ore. Doza de
întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de
răspunsul terapeutic.
_ _
Insuficienţă renală:
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al
creatininei <30 ml/min), doza recomandată este
de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Insu