FAMOROL 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

amorolfine base

Disponibil de la:

SUBSTIPHARM

Codul ATC:

D01AE16

INN (nume internaţional):

amorolfine base

Dozare:

5 g

Forma farmaceutică:

vernis

Compoziție:

à ongles composition pour 100 ml > amorolfine base : 5 g . Sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5,574 g

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

Rezumat produs:

419 857-1 ou 34009 419 857 1 3 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec nécessaire(s) (30 limes, 30 lingettes nettoyantes, 30 spatules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 858-8 ou 34009 419 858 8 1 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec nécessaire(s) (30 limes, 60 lingettes nettoyantes, 30 spatules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 859-4 ou 34009 419 859 4 2 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 30 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 860-2 ou 34009 419 860 2 4 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 861-9 ou 34009 419 861 9 2 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 10 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 862-5 ou 34009 419 862 5 3 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 30 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 863-1 ou 34009 419 863 1 4 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 864-8 ou 34009 419 864 8 2 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 10 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2011-09-02

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2011
Dénomination du médicament
FAMOROL 5 %, vernis à ongles médicamenteux
AMOROLFINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FAMOROL 5 %, vernis à ongles médicamenteux ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FAMOROL
5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
3. COMMENT UTILISER FAMOROL 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FAMOROL 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FAMOROL 5 %, vernis à ongles médicamenteux ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
Indications thérapeutiques
Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des
champignons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FAMOROL
5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS FAMOROL 5 %, VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX en cas
d'allergie à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC FAMOROL 5 %, VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX:
MISES EN GARDE SPÉCIALE

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FAMOROL 5 %, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amorolfine
..................................................................................................................
5,574 g
Quantité correspondant à amorolfine base
..........................................................................................
5,000 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte
matricielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer FAMOROL sur les ongles atteints à la posologie de une à
deux fois par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations
suivantes:
POUR LES CONDITIONNEMENTS SANS ACCESSOIRES:
a) Avant la première application de FAMOROL, faire une toilette
soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone
atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi
complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur
la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable
entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la
contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du
flacon.
d) Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu
imprégné de dissolvant. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle
atteint.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à
régénération complète de l'ongle et guérison clinique et
mycologique
des surfaces atteintes.
La durée du traite