FAKTU 100MG/2,5MG Čípek

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

2648 POLYKRESULEN; 354 CINCHOKAIN-HYDROCHLORID

Disponibil de la:

pharmaand GmbH, Vienna Array

Codul ATC:

C05AD04

INN (nume internaţional):

2648 POLYKRESULEN; 354 CINCHOKAIN-HYDROCHLORID

Dozare:

100MG/2,5MG

Forma farmaceutică:

Čípek

Calea de administrare:

Rektální podání

Tip de prescriptie medicala:

OTC Array

Zonă Terapeutică:

CINCHOKAIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0268284 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268283 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265581 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265582 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214595 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214594 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0019378 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093128 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093127 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2024-02-12

Prospect

1/5
SP.ZN. SUKLS235721/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FAKTU 50 MG/G + 10 MG/G REKTÁLNÍ MAST
FAKTU 100 MG/2,5 MG ČÍPKY
policresulenum, cinchocaini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Faktu a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Faktu používat
3.
Jak se Faktu používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Faktu uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FAKTU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravků Faktu mast a Faktu čípky je
polykresulen a cinchokain. Přípravek Faktu rychle
zastavuje krvácení, svědění a pálení při hemoroidech a
dalších obtížích v oblasti konečníku. Zabraňuje
vzniku zánětu a podporuje regeneraci postižené oblasti. Cinchokain
způsobuje místní znecitlivění, čímž
snižuje bolest a svědění v oblasti konečníku.
Faktu se používá k místní léčbě hemoroidů. Mast je určena k
léčbě vnějších i vnitřních hemoroidů, čípky
se používají k léčbě vnitřních hemoroidů, obzvláště
jsou-li doprovázeny zánětem a krvácením. Přípravek
Faktu se dále používá při vyrážkách a svědění v oblasti
konečníku a

Caracteristicilor produsului

1/5
SP.ZN. SUKLS235721/2023
SOUHRN
ÚDAJU
O
PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Faktu 50 mg/g + 10 mg/g rektální mast
Faktu 100 mg/2,5 mg čípky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
REKTÁLNÍ MAST
Jeden gram masti obsahuje policresulenum 50 mg a cinchocaini
hydrochloridum 10 mg.
ČÍPEK
Jeden čípek obsahuje policresulenum 100 mg a cinchocaini
hydrochloridum 2,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxytoluen (mast),
sójový lecithin (čípky) Úplný
seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Rektální mast – popis přípravku: bílá mast prostá cizích
příměsí.
Čípky – popis přípravku: čípky torpédovitého tvaru,
světlehnědé barvy.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hemoroidy, zejména zanícené a krvácivé, anální fisury; anální
ragády ; anální pruritus a ekzém, pokud vznikají
na podkladě anorektálních afekcí; léčba ran po proktologických
operacích.
Faktu je určen pro dospělé pacienty.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Faktu u dětí nebyla dosud
stanovena.
_Faktu mast s aplikátorem: _
Mast se nanáší 2-3x denně na postižená místa, podle možnosti
se vmasíruje.
_Faktu čípky: _
2 – 3 x denně (ráno a večer a podle potřeby i během dne) se
zavádí jeden čípek do konečníku, po zmírnění
hlavních příznaků je možno pokračovat v léčbě dávkou 1
čípek denně.
2/5
Obvyklá doba léčby je 2 až 3 týdny.
Způsob podání:
_ _
_Faktu mast s aplikátorem: _
Do konečníku se aplikuje po předchozím vyprázdnění stolice.
K aplikaci masti do rekta se použije přiložený aplikátor.
Aplikátor se našroubuje na tubu a zavede do análního
otvoru. Tuba se poté lehce stlačuje, aby mast vytékala postranními
otvory na postižená místa, a současně se
vytahuje z konečníku. Lehkým otáčením tuby lze dosáhnout
rovnoměrné distribuce masti po celém obvodu
konečníku.
_Faktu čípky: _
Zavádí se 1 čípek do ko