Ezopram 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Escitalopramum

Disponibil de la:

Actavis Group PTC ehf.

Codul ATC:

N06AB10

INN (nume internaţional):

Escitalopramum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Actavis Ltd., Malta; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2017-04-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
EZOPRAM 10 MG COMPRIMATE FILMATE
EZOPRAM 20 MG COMPRIMATE FILMATE
_Escitalopramum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este EZOPRAM şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EZOPRAM
3. Cum să luaţi EZOPRAM
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează EZOPRAM
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE EZOPRAM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ezopram aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit ISRS
(inhibitori selectivi ai
recaptării serotoninei).
Ezopram este utilizat în tratamentul:
- Tulburărilor depresive (episoadelor de depresie majoră)
- Tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie (de exemplu frica
de a ieși din casă, de a intra în
magazine, de a sta în mijlocul unei mulțimi sau în locuri publice)
- Tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
- Tulburărilor de anxietate generalizată
- Tulburărilor obsesiv-compulsive.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI EZOPRAM
NU LUAȚI EZOPRAM:
- dacă sunteţi alergic la escitalopram sau la oricare dintre
celelalte ingrediente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
- dacă luaţi alte medicamente aparţinând unui grup numit
inhibitori MAO, incluzând selegilina
(utilizată în tratamentul bolii Parkin

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ezopram 10 mg comprimate filmate
Ezopram 20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Ezopram 10 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
_Ezopram 20 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Ezopram 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe (6,4 x 9,25 mm), de culoare alba,
cu o linie mediană pe una
dintre feţe şi marcate cu „E” pe cealaltă faţă, prevăzute cu
şanţuri laterale. Comprimatul poate fi divizat
în două doze egale.
Ezopram 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe (8 x 11,7 mm), de culoare alba, cu
o linie mediană pe una dintre
feţe şi marcate cu „E” pe cealaltă faţă, prevăzute cu
şanţuri laterale. Comprimatul poate fi divizat în
două doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
-
episoadelor de depresie majoră
-
tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie
-
tulburărilor de anxietate socială (fobia socială)
-
tulburărilor de anxietate generalizată
-
tulburărilor obsesiv-compulsive.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Nu a fost demonstrată siguranţa utilizării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
Ezopram se administrează în doză unică zilnică şi poate fi
utilizat cu sau fără alimente.
Doze
_Episoade de depresie majoră _
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
terapeutic al fiecărui pacient, doza
poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi.
În
general,
sunt
necesare
2-4
săptămâni
pentru
a
se
obţine
un
răspuns
antidepresiv.
După
ce
simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului o
perioadă de cel puţin 6 luni, pentru
consolidarea răspunsului terapeutic.
_Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie