Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg - 10 mg comp.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Simvastatine 10 mg; Ezétimibe 10 mg

Disponibil de la:

EG SA-NV

Codul ATC:

C10BA02

INN (nume internaţional):

Ezetimibe; Simvastatin

Dozare:

10 mg - 10 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Ezétimibe 10 mg; Simvastatine 10 mg

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Simvastatin and Ezetimibe

Rezumat produs:

CTI code: 505813-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505804-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505813-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505804-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505813-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505813-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505813-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505813-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505813-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2017-02-14

Prospect

Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 MG/10 MG COMPRIMÉS
EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 MG/20 MG COMPRIMÉS
EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 MG/40 MG COMPRIMÉS
EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 MG/80 MG COMPRIMÉS
ezétimibe/simvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu’Ezetimibe/Simvastatine EG et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ezetimibe/Simvastatine EG?
3.
Comment prendre Ezetimibe/Simvastatine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Ezetimibe/Simvastatine EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Ezetimibe/Simvastatine EG est un médicament utilisé pour diminuer
les taux de cholestérol total, de
« mauvais » cholestérol (cholestérol LDL) et des substances
grasses appelées triglycérides dans le sang.
De plus, Ezetimibe/Simvastatine EG augmente les taux de « bon »
cholestérol (cholestérol HDL).
Ezetimibe/Simvastatine EG contient les substances actives ézétimibe
et simvastatine.
Ezetimibe/Simvastatine EG agit pour réduire votre cholestérol de
deux façons. La substance active
ézétimibe réduit le cholestérol absorbé dans votre tube digestif.
La substance active simvastatine qui
appart

Caracteristicilor produsului

Résumé des caractéristiques du produit
1/33
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/10 mg comprimés
Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/20 mg comprimés
Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/40 mg comprimés
Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/80 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 10 mg de
simvastatine.
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 20 mg de
simvastatine.
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 40 mg de
simvastatine.
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 80 mg de
simvastatine.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé de 10 mg/10 mg contient 51,6 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de 10 mg/20 mg contient 113,3 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de 10 mg/40 mg contient 236,5 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de 10 mg/80 mg contient 483,0 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Ezetimibe/Simvastatine
EG
10 mg/10 mg
comprimés:
Comprimés
de
couleur
brun
jaune
clair,
mouchetés, ronds, de 6 mm de diamètre, biconvexes, avec une face
lisse et l'autre face portant
l'inscription « 511 ».
Ezetimibe/Simvastatine
EG
10 mg/20 mg
comprimés:
Comprimés
de
couleur
brun
jaune
clair,
mouchetés, ronds, de 8 mm de diamètre, biconvexes, avec une face
lisse et l'autre face portant
l'inscription « 512 ».
Ezetimibe/Simvastatine
EG
10 mg/40 mg
comprimés:
Comprimés
de
couleur
brun
jaune
clair,
mouchetés, ronds, de 10 mm de diamètre, biconvexes, avec une face
lisse et l'autre face portant
l'inscription « 513 ».
Ezetimibe/Simvastatine
EG
10 mg/80 mg
comprimés:
Comprimés
de
couleur
brun
jaune
clair,
mouchetés, en forme de gélule, de 17,5 x 7,55 mm, biconvexes, avec
une face lisse et l'autre face portant
l'inscription « 515 ».
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention des événements cardiovasculaires
Ezetimibe/Sim