Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ezetimib
GeneVida GmbH (8148512)
ezetimibe
Tablette
Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-08-08
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EZETIMIB GENEVIDA 10 MG TABLETTEN EZETIMIB LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ezetimib GeneVida und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib GeneVida beachten? 3. Wie ist Ezetimib GeneVida einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ezetimib GeneVida aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EZETIMIB GENEVIDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ezetimib GeneVida ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Ezetimib GeneVida senkt das Gesamtcholesterin, Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyceriden, im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib GeneVida die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Ezetimib, der Wirkstoff von Ezetimib GeneVida, reduziert die Aufnahme von Cholesterin über den Verdauungstrakt. Ezetimib ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung der Statine, einer Gruppe von Arzneimitteln, die die körpereigene Produktion von Cholesterin in der Leber senken. Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL- Cholesterin. Das LDL-Cholesterin wird oft auch als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, weil Citiți documentul complet
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ezetimib GeneVida 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib. Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 79.1 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tabletten, ca. 2,60 mm dick, mit der Aufprägung „10“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Primäre Hypercholesterinämie Ezetimib GeneVida wird zusammen mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statin) begleitend zu Diät bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie angewendet, bei denen die Erkrankung durch ein Statin allein nicht ausreichend kontrolliert wird. Eine Monotherapie mit Ezetimib GeneVida wird begleitend zu Diät bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie angewendet, bei denen ein Statin als ungeeignet betrachtet wird oder die Statine nicht vertragen werden. Prävention kardiovaskulärer Ereignisse Ezetimib GeneVida ist zusätzlich zu einer bestehenden Statintherapie oder initial in Kombination mit einem Statin, angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH) Ezetimib GeneVida ist zusammen mit einem Statin eingenommen begleitend zu Diät angezeigt zur Anwendung bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie LDL-Apherese) erhalten. 2 Homozygote Sitosterinämie (Phytosterinämie) Ezetimib GeneVida ist begleitend zu Diät angezeigt zur Anwendung bei Patienten mit homozy- goter familiärer Sitosterinämie. 4.2 DOSIERUNG UND Citiți documentul complet