EZETIMIBA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

EZETIMIBA

Disponibil de la:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Codul ATC:

C10AX09

INN (nume internaţional):

EZETIMIBA

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO

Compoziție:

EZETIMIBA 10 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

28 comprimidos

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Ezetimiba

Rezumat produs:

EZETIMIBA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 408041006 - 408060004 - 33881000140108

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2018-01-25

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EZETIMIBA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ezetimiba Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Aurovitas
3. Cómo tomar Ezetimiba Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ezetimiba Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba Aurovitas es un medicamento para reducir los niveles
elevados de colesterol.
Ezetimiba reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol
“malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, ezetimiba eleva las
concentraciones de colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba Aurovitas, actúa
reduciendo el colesterol absorbido en el tubo
digestivo.
Ezetimiba Aurovitas se suma al efecto para bajar el colesterol de las
estatinas, un grupo de medicamentos
que reducen el colesterol fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente de colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las a

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Aurovitas 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 62 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, con forma de
cápsula y borde biselado, grabados
con ‘E Z’ en una de las caras y ‘10’ en la otra. El tamaño es
de 8,1 mm x 4,1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria
Ezetimiba, administrado concomitantemente con un inhibidor de la
HMG-CoA reductasa (estatina), está
indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetimiba en monoterapia está indicado como tratamiento adyuvante a
la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Ezetimiba está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA) cuando se
añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un
tratamiento junto con una estatina.
Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo)
Ezetimiba, administrado concomitantemente con una estatina, está
indicado como tratamiento adyuvante a
la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también
otros tratamientos complementarios
(por ejemplo, aféresis de las LDL).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la
que debería continuar durante el
tratamiento con ezetimiba.
Forma de administración
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