EZETIMIBA/ATORVASTATINA TECNIGEN 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA

Disponibil de la:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Codul ATC:

C10BA05

INN (nume internaţional):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; EZETIMIBA

Dozare:

20 mg/10 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 20 mg; EZETIMIBA 10 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

30 comprimidos

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Atorvastatina y Ezetimiba

Rezumat produs:

EZETIMIBA/ATORVASTATINA TECNIGEN 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos - 157141000140109 - 156691000140109 - 156701000140109

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2024-01-12

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA/ATORVASTATINA TECNIGEN 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
EZETIMIBA/ATORVASTATINA TECNIGEN 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
EZETIMIBA/ATORVASTATINA TECNIGEN 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
EZETIMIBA/ATORVASTATINA TECNIGEN 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ezetimiba/Atorvastatina Tecnigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba/Atorvastatina
Tecnigen
3.
Cómo tomar Ezetimiba/Atorvastatina Tecnigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ezetimiba/Atorvastatina Tecnigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA/ATORVASTATINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba/Atorvastatina Tecnigen es un medicamento que disminuye los
niveles altos de colesterol.
Este medicamento contiene ezetimiba y atorvastatina.
Ezetimiba/atorvastatina se utiliza en adultos para disminuir los
niveles de colesterol total, colesterol
“malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, este medicamento eleva las concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba/atorvastatina actúa reduciendo el colesterol de dos
maneras. Reduce el colesterol absorbido
en el tracto digestivo, así como el colesterol que su cuerpo produce
por sí mism

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba/Atorvastatina Tecnigen 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Tecnigen 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Tecnigen 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Tecnigen 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ezetimiba y
10, 20, 40 u 80 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada
comprimido recubierto con película
de
10 mg/10
mg contiene 153,83
mg
de
lactosa (como
monohidrato).
Cada
comprimido recubierto con película
de
10 mg/20
mg contiene 180,79
mg
de
lactosa (como
monohidrato).
Cada
comprimido recubierto con película
de
10 mg/40
mg
contiene 234,71
mg de
lactosa (como
monohidrato).
Cada
comprimido recubierto con película
de
10 mg/80
mg contiene 342,55
mg
de
lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de 10 mg/10 mg: Comprimidos recubiertos con película de
color blanco o blanquecino, con
forma de cápsula, biconvexos, con un diámetro de 13 mm x 5 mm
aproximadamente, grabados en una cara
con “1T” y planos en la otra cara.
Comprimido de 10 mg/20 mg. Comprimidos recubiertos con película de
color blanco o blanquecino, con
forma de cápsula, biconvexos, con un diámetro de 15 mm x 6 mm
aproximadamente, grabados en una cara
con “2T” y planos en la otra cara.
Comprimido de 10 mg/40 mg: Comprimidos recubiertos con película de
color blanco o blanquecino, con
forma de cápsula, biconvexos, con un diámetro de 16 mm x 6 mm
aproximadamente, grabados en una cara
con “4T” y planos en la otra cara.
Comprimido de 10 mg/80 mg: Comprimidos recubiertos con película de
color blanco o blanquecino, con
forma de cápsula, biconvexos, con un diámetro de