Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/10 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Ezetimib; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Disponibil de la:

ratiopharm GmbH (3087881)

Dozare:

10 mg/10 mg

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 10,845 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2021-11-09

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG/20 MG FILMTABLETTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG/40 MG FILMTABLETTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG/80 MG FILMTABLETTEN
Ezetimib/Atorvastatin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB/ATORVASTATIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Senkung
erhöhter Cholesterinwerte.
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Atorvastatin.
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm wird bei erwachsenen Patienten zur
Senkung des
Gesamtcholesterins, des sogenannten „schlechten“ Cholesterins
(LDL-Cholesterin) sowie weiterer
Fette, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut angewendet. Außerdem
erhöht Ezetimib/Atorvastatin-
ratiopharm die Spiegel des sogenannten „guten“ Cholesterins
(HDL-Cholesterin).
Ezetimib/Atorvastati

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/10 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/20 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/40 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/10 mg Filmtablette
enthält 2,74 mg Lactose.
Jede Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/20 mg Filmtablette
enthält 3,76 mg Lactose.
Jede Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/40 mg Filmtablette
enthält 5,81 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/10 mg Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca.
8,1 mm.
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/20 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Abmessungen von ca. 11,6 mm
x 7,1 mm.
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/40 mg Filmtabletten
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit Abmessungen von
ca. 16,1 mm x 6,1 mm.
Ezetimib/Atorvastatin-ratiopharm 10 mg/80 mg Filmtabletten
Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Abmessungen von ca.
19,1 mm x 7,6 mm.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Ezetimi