EXUNA 150MG+10MG/1ML SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

ALGESTONA ACETOFENIDO; UNDECILATO DE ESTRADIOL;

Disponibil de la:

DROGUERIA LABORATORIO FARVET S.A.C.

Codul ATC:

G03AA

INN (nume internaţional):

ALGESTONA ACETOFENIDO; UNDECILATO ESTRADIOL;

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR AMPOLLA 1.00 mL

Calea de administrare:

INTRAMUSCULAR

Unități în pachet:

Caja de cartón x 1 ampolla de vidrio Tipo I transparente color ámbar x 1 mL, Caja de cartón x 1 ampolla de vidrio Tipo I transpa

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Grupul Terapeutică:

Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón x 1 ampolla de vidrio tipo I transparente color ámbar x 1mL ; Caja de cartón x 1 ampolla de vidrio tipo I transparente color ámbar x 1mL con jeringa hipodermica x 3 mL con aguja 21G x 1 1/2´ ( R.S. N° E-29290-IMM ); Caja de cartón con blister de Aluminio-PVC Incoloro conteniendo 1 ampolla de vidrio tipo I transparente color ámbar x 1mL con jeringa hipodérmica x 3 mL con aguja 21G x 1 1/2´ ( R.S. N° E-29290-IMM ); Caja de cartón x 1 ampolla de vidrio tipo I transparente color ámbar x 1mL con jeringa hipodermica x 3mL con aguja 21G x 1 1/2´ ( R.S. N° DM2960E ); Caja de cartón x 1 ampolla de vidrio tipo I transparente color ámbar x 1mL con jeringa hipodermica x 3mL con aguja 21G x 1 1/2´ ( R.S. E-1354-IMM ); Caja de cartón con blister de Aluminio-PVC Incoloro conteniendo 1 ampolla de vidrio tipo I transparente color ámbar x 1mL con jeringa hipodérmica x 3mL con aguja 21G x 1 1/2´ ( R.S. E-1354-IMM ); Caja de cartón x 1 ampolla de vidrio tipo I transparente color ámbar x 1mL con jeringa hipodérmica x 3mL con aguja 21 G x 11/2´ ( R.S. DM18262E).

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-03-23

Caracteristicilor produsului

EXUNA
ALGESTONA-UNDECILATO DE ESTRADIOL
150 mg – 10 mg / mL
SOLUCION INYECTABLE
INTRAMUSCULAR
FORMULA : Cada ampolla x 1 mL contiene:
Algestona acetofenida ………………….. 150 mg
Undecilato de estradiol …………………. 10 mg
(Estradiol enantato)
Excipientes c.s.p. ……………………….. 1 mL
LISTA DE EXCIPIENTES: Benzoato de bencilo, alcohol bencílico, aceite
de maiz
_INFORMACION CLINICA _
INDICACIONES
Anticonceptivo hormonal de uso mensual.
CONTRAINDICACIONES
- Tromboflebitis, trastornos tromboembólicos, enfermedad vascular
cerebral, oclusión coronaria o historia
anterior de estos procesos.
- Hipertensión arterial grave.
- Enfermedad hepática grave actual o previa (en este último caso, si
los resultados de las pruebas de
función hepática no han retornado a la normalidad).
- Ictericia colestásica.
- Ictericia obstructiva en el embarazo o ictericia debida al uso de
esteroides.
- Síndrome de rotor.
- Síndrome de Dubin-Johnson
- Evidencia o sospecha de cáncer de mama
- Evidencia o sospecha de neoplasias estrógeno dependiente, en
particular el carcinoma de endometrio.
- Hemorragia genital de etiología no precisada.
- Porfiria
- Hiperlipoproteínemia (especialmente presencia de otros factores de
riesgo).
- Evidencia o sospecha de embarazo
- Mujeres mayores de 35 años, obesas, fumadoras.
- Hipersensibilidad a alguno de los componentes de este producto.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS .-
Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores del sistema
genital.
Código ATC: G03CA53
EXUNA
es
la
asociación
de
un
estrógeno,
el
estradiol
y
un
progestágeno,
la
algestona
acetofenida.
El progestágeno contenido en este producto inhibe la secreción
hipofisiaria de gonadotrofinas evitando la
ovulación. Su efecto anticonceptivo se complementa con los cambios
que induce en el mucus del cuello
uterino, el endometrio y la motilidad de las trompas de Falopio.
El estrógeno en este producto asegura un adecuado control del ciclo
menstrual.
PROPIEDADES FARMACOCIN