EXUDROL - BUDE

Țară: Argentina

Limbă: spaniolă

Sursă: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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Prospect Prospect (PIL)
17-05-2024

Ingredient activ:

BUDESONIDE

Disponibil de la:

LAFEDAR S.A.

Forma farmaceutică:

GOTAS

Compoziție:

BUDESONIDE 100 MG / 100 ML

Unități în pachet:

20 ML

Data de autorizare:

2014-11-30

Prospect

                                LAFEDAR
LABORATORIOS
FEDER.<\l..ES
ARCENnNOS
PROYECTO DE PROSPECTO
EXUDROL-BUDE
BUDESONIDE
Gotas para nebulizar
Venta Bajo Receta
Industria Argentina
FÓRMULA:
_Cada 100 mI contiene:_
Budesonide
Sorbato de potasio
Propilenglicol
Ácido Cítrico anhidro
Citrato de sodio
Polisorbato 80
Hidróxido de sodio 10% o Ácido
Clorhídrico 10% c.s.p.
Agua Purificada c.s.p
100,0
mg
100,0
mg
2500,0
mg
60,0
mg
15,0
mg
55,0
mg
pH
100,0
mi
ACCIÓN TERAPEUTICA:
Corticosteroide. Antialérgico. Antiinflamatorio
de acción tópica.
Código ATC: R01AD05
INDICACIONES:
Tratamiento de mantenimiento
y profilaxis del asma bronquial en pacientes asmáticos
adultos y niños mayores de 3 meses de edad, en el caso de aquellos pacientes que
requieren corticoides locales para el control de la inflamación de las vías aéreas y en
quienes el uso de un inhalador presurizado o de una formulación en polvo seco, resulta
insatisfactorio o inapropiado.
También
se recomienda
para usar en lactantes y niños mayores de 3 meses con
laringotraqueo-bronquitis
aguda o "croup".
PROPIEDADES:
Acción Farmacológica:
Budesonide, es un glucocorticoide
que ejerce un potente efecto antiinflamatorio
a nivel
local. El mecanismo de acción de los glucocorticoides
en el tratamiento del asma no
está completamente
dilucidado.
Se sabe que
la inflamación
es un componente
importante en la patogénesis del asma. Los corticosteroides
han demostrado tener un
amplio
espectro
de actividades'
inhibitorias
contra
múltiple
tipos
de células
(ej.
mastocitos,
eosinófilos,
neutrófilos,
macrófagos,
y
linfocitos)
y
mediadores
(ej.
histamina,
eicosanoides,
leucotrienos,
y
citoquinas)
involucrados
en los procesos
inflamatorios alérgicos y no alérgicos. La acción antiinflamatoria -de los corticosteroides
puede contribuir a su eficacia en el asma.
_¡V_
Ricardo
C. Guimarey
Representante
Legal
LAFEDAR
S.A.
LAFEDAR
LABORATO
                                
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