EXPLEMED 30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ARIPIPRAZOLUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

ARIPIPRAZOLUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

Rezumat produs:

13469/2020/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 13469/2020/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 13469/2020/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 8077/2015/03 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 8077/2015/02 Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 8077/2015/01 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13466/2020/01-02-03 _Anexa_ _1_ 13467/2020/01-02-03-04 13468/2020/01-02-03-04 13469/2020/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EXPLEMED 5 MG COMPRIMATE
EXPLEMED 10 MG COMPRIMATE
EXPLEMED 15 MG COMPRIMATE
EXPLEMED 30 MG COMPRIMATE
aripiprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Explemed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Explemed
3.
Cum să utilizaţi Explemed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Explemed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EXPLEMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Explemed conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unui
grup de medicamente numite
antipsihotice. Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi
adolescenţilor cu vârsta de 15 ani sau peste
care au o boală caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea,
vederea sau perceperea unor lucruri
care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite,
vorbire şi comportament incoerente şi lipsa
emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se
simtă deprimate, vinovate, temătoare
fără motiv sau iritate.
Explemed este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor
cu vârsta de 13 ani şi peste care au o
stare cu simptome cum sunt sta

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13466/2020/01-02-03 _Anexa_ _2_ 13467/2020/01-02-03-04 13468/2020/01-02-03-04 13469/2020/01-02-03 R
EZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Explemed 5 mg comprimate
Explemed 10 mg comprimate
Explemed 15 mg comprimate
Explemed 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Explemed 5 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine aripiprazol 5 mg.
Explemed 10 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine aripiprazol 10
mg.
Explemed 15 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine aripiprazol 15
mg.
Explemed 30 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine aripiprazol 30
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Explemed 5 mg comprimate: comprimate rotunde, plate, cu margini
rotunjite, de culoare albă până la
aproape albă, fără miros sau aproape fără miros, marcate pe o
față cu E și 561 și fără marcaj pe
cealaltă față. Diametrul comprimatului este de aproximativ 6 mm.
Explemed 10 mg comprimate: comprimate rotunde, convexe, de culoare
albă până la aproape albă,
fără miros sau aproape fără miros, marcate pe o față cu E și
562 și fără marcaj pe cealaltă față.
Diametrul comprimatului este de aproximativ 7 mm.
Explemed 15 mg comprimate: comprimate rotunde, plate, de culoare albă
până la aproape albă, cu
margini rotunjite, fără miros sau aproape fără miros, marcate pe o
față cu E și 563 și fără marcaj pe
cealaltă față. Diametrul comprimatului este de aproximativ 9 mm.
Explemed 30 mg comprimate: comprimate rotunde, convexe, de culoare
albă până la aproape albă,
fără miros sau aproape fără miros, marcate pe o față cu E și
564 și fără marcaj pe cealaltă față.
Diametrul comprimatului este de aproximativ 11 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Explemed este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi
peste.
Explemed este indicat pentru trat