Exodermin-UNF solutie cutanata 1%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Naftifinum

Disponibil de la:

Universal-Farm SRL

Codul ATC:

D01AE22

INN (nume internaţional):

Naftifinum

Dozare:

1%

Forma farmaceutică:

solutie cutanata

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Universal-Farm SRL

Data de autorizare:

2013-07-01

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului   nr. 19603 din 01.07.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
EXODERMIN – UNF 
SOLUŢIE CUTANATĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Exodermin – UNF 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Naftifinum
COMPOZIŢIA
_substanţa activă:_ clorhidrat de naftifină (în
recalcul la 100% substanţă) –1 g
_excipienţi:_ propilenglicol, alcool etilic 96%,
apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antimicotic pentru uz topic, D01AE22.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Exodermin – UNF soluţie este un agent antimicotic pentru uz extern. Substanţa activă a produsului 
este   naftifina.   Naftifina   este   activă   împotriva   fungilor   cu   localizare   cutanată:   dermatofiţi 
(Trychophyton   spp.,   Microsporum   spp.   şi   Epidermophyton   spp.),   levuri   (specii   de   Candida, 
Pityriasis versicolor), ciuperci (specii de Aspergillus) şi alţi fungi (ex. Sporothrix schenkii). În cazul 
dermatofiţilor  şi a speciilor de Aspergillus, naftifina este  fungicidă in vitro. În cazul levurilor, 
naftifina   este   fie   fungicidă,   fie   fungistatică   în   funcţie   de   tipul   de   tulpină.  
Suplimentar   faţă   de   acţiunea   sa   antimicotică,   preparatul   manifestă   şi   activitate   antibacteriană, 
acţionând asupra unei game variate de microorganisme grampozitive sau gramnegative, ce apar 
frecvent în asociere cu afecţiunea micotică. Din punct de vedere clinic s-a dovedit, că naftifina are 
şi acţiune antiinflamatorie intrinsecă, ce provoacă o diminuare rapidă a simptomelor inflamaţiei, în 
speci

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19603 din 01.07.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
EXODERMIN – UNF
SOLUŢIE CUTANATĂ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Exodermin – UNF
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE_
_Naftifinum_
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Compoziţia pentru 100 ml soluţie:
№
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, G
CONDIŢII DE CALITATE
1.
Clorhidrat de naftifină
(în recalcul la 100% substanţa)
1,0
USP
2.
Propilenglicol
5,0
Ph.Eur.
3.
Alcool etilic 96%
40,0
Ph.Eur.
4.
Apă purificată
Până la 100,0 ml
Ph.Eur.
TOTAL
100,0
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE_
EXODERMIN – UNF
este un antifungic de uz dermatologic. Este recomandat în tratamentul
următoarelor infecţii:
- infecţii micotice cutanate sau ale pliurilor cutanate (tineo
corporis, tinea inghinalis);
- infecţii micotice ale piciorului, în special la nivel
interdigital, la nivelul tălpii şi la nivelul mâinilor;
- infecţii micotice ale unghiilor (onicomicoze);
- infecţii cutanate cu Candida;
- pitiriasis versicolor.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_
A
se
administra
în
aplicaţii
locale
doar
la
nivelul
tegumentelor
sau
unghiilor.
Exodermin - UNF_ SE APLICĂ LOCAL_ o dată pe zi la nivelul zonei
afectate precum şi a zonelor învecinate
după ce în prealabil acestea au fost curatate si uscate. Pentru
prevenirea recurenţelor se
recomandă a se administra Exodermin – UNF pentru încă cel puţin
2 săptămâni de la vindecarea
clinică.
_4.3 CONTRAINDICAŢII_
Hipersensibilitate la componentele preparatului (naftifină,
propilenglicol, alcool etilic).
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE_
A se evita contactul cu ochii. A nu se aplica pe plăgile deschise.
Conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie cutanată.
Conţine etanol.
_4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE
INTERACŢIUNI_
Nu sunt determinate interacţiuni cu medicamente, alimente şi
băuturi.
_4.6 FOLOS