Exforge H 160 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Enalaprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

C09DX01

INN (nume internaţional):

Valsartanum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum

Dozare:

160 mg/10 mg/12,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Novartis Farmaceutica SA, Spania

Data de autorizare:

2018-12-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
EXFORGE H 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE H 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt
menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Exforge H şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exforge H
3. Cum să utilizaţi Exforge H
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Exforge H
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE EXFORGE H ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE EXFORGE H
Acest medicament se numește Exforge H și este disponibil sub formă
de comprimate filmate.
Exforge H conţine trei substanţe active: amlodipina, un medicament,
care aparţine clasei de
antagoniști de calciu, valsartanul, care aparţine unui grup de
substanţe numite antagoniştii ai
receptorilor angiotensinei II și hidroclorotiazidă, un diuretic care
aparține clasei de sulfonamide.
Toate trei medicamente contribuie în diverse moduri la controlul
tensiunii arteriale crescute.
PENTRU CE SE FOLOSEȘTE EXFORGE H
Exforge H este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la
pacienții, ale căror tensiune
arterială nu este controlată în mod adecvat cu o combinație dublă
de medicamente pentru scăderea
tensiunii arteriale sau la pacienții tratați cu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Exforge H 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Exforge H 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Exforge H 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină),
valsartan 160 mg și 12,5 mg hidroclorotiazidă.
Exforge H 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină),
valsartan 160 mg și 12,5 mg hidroclorotiazidă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Exforge H 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de forma ovală, biconvexe, de culoare albă, cu
margini teşite, inscripţionate
„NVR” pe o faţă şi “ VCL ” - pe faţa opusă.
Exforge H 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de forma ovală, biconvexe, de culoare galben-pal,
cu margini teşite,
inscripţionate „NVR” pe o faţă şi “ VDL ” - pe faţa
opusă.
Comprimatele Exforge H nu sunt divizabile și nu pot fi divizate în
doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Medicamentul cu combinație fixă nu este indicat pentru tratamentul
inițial al hipertensiunii arteriale
(vezi pct. 4.2).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Un pacient, la care
tensiunea arterială nu este
controlată în mod adecvat prin terapia dublă, poate fi transferat
la terapia combinată cu Exforge H.
Pentru confort, pacienții care administrează valsartan, amlodipină
și hidroclorotiazidă sub formă de
comprimate separate pot fi transferați la Exforge H, conținând
aceleași doze ale acestor
componente. Un pacient, la care se determină reacții adverse care
limitează doza pe orice
combinație dublă a componentelor Exforge H, poate fi trecut la
Exforge H care conține o doză mai
mi