Exforge 160 mg/10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Enalaprilum + Amlodipinum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

C09DB01

INN (nume internaţional):

Valsartanum + Amlodipinum

Dozare:

160 mg/10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Siegfried Barbera S.L., Spania; Novartis Farma S.p.A., Italia

Data de autorizare:

2018-07-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
EXFORGE 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
EXFORGE 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt
menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Exforge şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exforge
3. Cum să utilizaţi Exforge
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Exforge
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE EXFORGE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Exforge conţine două substanţe active, numite amlodipină şi
valsartan. Ambele substanţe
ajută la controlul tensiunii arteriale crescute.

Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocante ale
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge, ceea ce previne
îngustarea acestora.

Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagoniştii
ai receptorilor
angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de organism şi
determină îngustarea vaselor de
sânge provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul
acţionează prin blocarea
efectului angiotensinei II.
Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea
îngustării vaselor de sânge. Ca
rezultat, vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială
sca

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Exforge 5 mg/160 mg comprimate filmate
Exforge 10 mg/160 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Exforge 5 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
valsartan 160 mg.
Exforge 10 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
valsartan 160 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Exforge 5 mg/160 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare galben închis, inscripţionate
cu „NVR” pe o faţă şi
„ECE” pe cealaltă.
Exforge 10 mg/160 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare galben deschis, inscripţionate
cu „NVR” pe o faţă şi
„UIC” pe cealaltă.
Comprimatele Exforge nu sunt divizabile și nu pot fi divizate în
doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Populația generală țintă _
Un pacient la care tensiune arterială nu este controlată în mod
adecvat prin monoterapie poate
fi transferat la terapia combinată cu Exforge.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Când este adecvat din
punct de vedere clinic,
poate fi luată în considerare transferarea directă de la
monoterapie la combinația cu doze fixe.
Pentru confort, pacienții care administrează valsartan și
amlodipină sub formă de comprimate
separate pot fi transferați la Exforge conținând aceleași doze ale
ambelor componente.
Exforge poate fi utilizat ca terapie inițială la pacienții care
necesită mai multe medicamente
pentru a atinge obiectivele privind tensiunea arterială. Selectarea
Exforge ca terapie inițială
pentru hipertensiune arterială ar trebui să se bazeze pe o evaluare
a beneficiilor și riscurilor
potențiale.
Pentru tratamentul inițial, doza uzuală