EXEMESTANO ASTRON 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

EXEMESTANO

Disponibil de la:

Astron Research Ltd

Codul ATC:

L02BG06

INN (nume internaţional):

EXEMESTANE

Compoziție:

Excipientes: MANITOL (E-421),CARBOXIMETILALMIDON SODICO,POLISORBATO 80

Zonă Terapeutică:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Exemestano

Rezumat produs:

EXEMESTANO ASTRON 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 06/11/2012 Sin notificación de comercialización

Statutul autorizaţiei:

Autorizado 13/01/2011 / Revocado 06/11/2012

Prospect

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXEMESTANO ASTRON 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Exemestano Astron y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Exemestano Astron
3.
Cómo tomar Exemestano Astron
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Exemestano Astron
6.
Información adicional
1. QUÉ ES EXEMESTANO ASTRON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la aromatasa. Estos
medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa,
necesaria para producir las hormonas
sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres
postmenopáusicas. La reducción de los niveles
de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de
mama hormono-dependiente.
Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormono-dependiente en estadíos iniciales en
mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años
de tratamiento con el medicamento
tamoxifeno.
Exemestano
se
utiliza
para
tratar
el
cáncer
de
mama
avanzado
hormono-dependiente
en
mujeres
postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha
sido lo suficientemente eficaz.
2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO ASTRON
NO TOME EXEMESTANO ASTRON
-
si es o ha sido previamente alérgica (hipersensible) a

Caracteristicilor produsului

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FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Astron 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de exemestano.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, de color
blanco o casi blanco, marcados en
con “E25” una cara y lisos en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano está indicado en tratamiento adyuvante de mujeres
postmenopáusicas con cáncer de mama
invasivo en estadios iniciales con receptor estrogénico positivo,
después de 2 a 3 años de tratamiento
adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado en mujeres en estado
postmenopáusico
natural
o
inducido,
cuya
enfermedad
ha
progresado
después
de
la
terapia
con
antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos negativo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pacientes adultos y de edad avanzada
La dosis recomendada de exemestano es un comprimido de 25 mg
administrado una vez al día después de
una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, el tratamiento
con exemestano se debe continuar
hasta la finalización de un período de cinco años de tratamiento
hormonal adyuvante secuencial
combinado (tamoxifeno seguido de exemestano) o antes si se produce una
recidiva del tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
exemestano debe continuar hasta que la
progresión tumoral sea evidente.
No se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia
hepática o renal (ver sección 5.2).
Población pediátrica
Exemestano no está recomendado para uso en n