Exemestane Mylan 25 mg tabletki powlekane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Exemestanum

Disponibil de la:

Mylan S.A.S.

Codul ATC:

L02BG06

INN (nume internaţional):

Exemestanum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

tabletki powlekane

Rezumat produs:

14 tabl., 5909991016937, Rp; 15 tabl., 5909991016944, Rp; 20 tabl., 5909991016951, Rp; 30 tabl., 5909991016968, Rp; 60 tabl., 5909991016975, Rp; 90 tabl., 5909991016982, Rp; 100 tabl., 5909991016999, Rp; 120 tabl., 5909991017002, Rp

Prospect

ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
EXEMESTANE MYLAN, 25 mg, tabletki powlekane
_(Exemestanum) _
_ _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Exemestane Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exemestane Mylan
3.
Jak stosować lek Exemestane Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Exemestane Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EXEMESTANE MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Lek nosi nazwę Exemestane Mylan. Lek Exemestane Mylan należy do
grupy leków zwanych
inhibitorami aromatazy. Leki te hamują działanie enzymu o nazwie
aromataza, która jest niezbędna
do wytwarzania żeńskich hormonów płciowych, estrogenów,
szczególnie u kobiet w okresie
pomenopauzalnym. Zmniejszenie poziomu estrogenów w organizmie jest
sposobem leczenia
hormonozależnego raka piersi.
Lek Exemestane Mylan stosuje się w leczeniu wczesnego
hormonozależnego raka piersi u kobiet
w okresie pomenopauzalnym po zakończeniu przez nie trwającego 2-3
lata leczenia
tamoksyfenem.
Lek_ _Exemestane Mylan jest również wskazany w leczeniu
zaawansowanego hormonozależnego
raka piersi u kobiet w okresie pomenopauzalnym, jeśli terapia innymi
preparatami hormonalnymi
nie była wystarczająco skuteczna
2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EXEMESTANE MYLAN
K

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
EXEMESTANE MYLAN, 25mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg eksemestanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki powlekane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Eksemestan jest wskazany w leczeniu uzupełniającym u kobiet po
menopauzie z inwazyjnym
wczesnym rakiem piersi z obecnością receptorów estrogenowych, po
2-3 latach początkowego
leczenia uzupełniającego tamoksyfenem.
Eksemestan jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka piersi u
kobiet w okresie naturalnego lub
wywołanego leczeniem stanu po menopauzie, u których choroba uległa
postępowi po zastosowaniu
terapii przeciwestrogenowej. Nie wykazano skuteczności eksemestanu u
pacjentek, u których nie
wykryto receptorów estrogenowych w komórkach guza.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorosłe i pacjentki w podeszłym wieku_
_Zalecana dawka eksemestanu to jedna tabletka 25 mg przyjmowana
doustnie raz na dob_ę_, po posiłku. _
U pacjentek z wczesnym rakiem piersi leczenie eksemestanem należy
prowadzić jako uzupełnienie
wcześniejszej terapii tamoksyfenem, tak aby łączny czas leczenia
uzupełniającego wyniósł 5 lat, bądź
też zakończyć je wcześniej, jeżeli dojdzie do nawrotu guza.
U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi leczenie eksemestanem
należy kontynuować do czasu
stwierdzenia wyraźnej progresji guza.
Nie są wymagane zmiany dawkowania u pacjentek z niewydolnością
nerek lub wątroby (patrz punkt
5.2).
_Dzieci i młodzie_ż
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży.
Sposób podania
Podanie doustne
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na ubstancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1. Eksemestan
jest przeciwwskazany kobiet przed menopauzą i u kobiet ciężarnych
lub
karmiących piersią.
4.4
SPECJAL