EVITEX

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Associazioni di vitamine

Disponibil de la:

ALCON ITALIA SPA

Codul ATC:

A11JA

INN (nume internaţional):

Associations of vitamins

Unități în pachet:

50 CAPSULE

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Associazioni di vitamine

Rezumat produs:

029164011 - 50 CAPSULE - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

Evitex, capsule
Foglio illustrativo
EVITEX

25000 UI + 230 MG CAPSULE MOLLI
VITAMINA A + VITAMINA E NICOTINATO
COMPOSIZIONE- Una capsula contiene:
_Principi attivi_: vitamina A 25.000 U.I., vitamina E nicotinato 230
mg.
_Eccipienti_: olio labrafac (trigliceride dell’acido ottanoico e
decanoico). Componenti della capsula:
gelatina, glicerina, sodio metilparabene, sodio propilparabene,
carmoisina, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
50 Capsule molli - vitamina A 25.000 U.I., vitamina E nicotinato 230
mg
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamine
TITOLARE AIC:
ALCON ITALIA S.P.A.,
Viale Giulio Richard, 1/B
20143 Milano
OFFICINE DI PRODUZIONE:
_Produzione:_
Laboratorios Alcala Farma S.L., Carretera M-300, Km 29,920, 28802
Alcala del Henares, Madrid
(Spagna)
_Rilascio dei lotti:_
Alcon Cusì S.A., Camil Fabra 58, El Masnou, Barcellona (Spagna)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Condizioni associate a stati carenziali di vitamina A ed E.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista
chimico. Gravidanza e allattamento.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Per evitare la comparsa di segni e sintomi da iperdosaggio, usare il
prodotto per il periodo di
tempo strettamente necessario.
Nei diabetici e nei soggetti con insufficienza cardiaca, le
preparazioni contenenti vitamina E
devono essere usate con cautela poichè questa vitamina può
potenziare l'azione dell'insulina e
della digitale e quindi ridurne il fabbisogno.
INTERAZIONI
La vitamina E può potenziare l’azione dell’insulina, della
digitale e degli anticoagulanti orali.
AVVERTENZE SPECIALI
In caso di somministrazione a dosi eccessive e per periodi di tempo
prolungati possono comparire
segni e sintomi di ipervitaminosi (vedere:_ Sovradosaggio_).
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono
state associate in casi
isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di
vitamina A più elevati di 10.000 U.I.
vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve
con

Caracteristicilor produsului

Evitex, capsule
Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
EVITEX

25000 UI + 230 mg Capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
_Principi attivi_: Vitamina A (retinolo palmitato) 25.000 U.I.;
Vitamina E nicotinato 230 mg.
_Eccipienti_: olio Labrafac (trigliceride dell’acido ottanoico e
decanoico) q.b. a 430 mg.
Componenti della capsula: gelatina, glicerina, sodio metilparabene,
sodio propilparabene,
carmoisina, acqua depurata.
3.
FORMA FARMACEUTICA
50 Capsule.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Condizioni associate a stati carenziali di vitamina A ed E.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1-3 capsule al giorno dopo i pasti principali.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze
strettamente correlate dal punto
di vista chimico. Gravidanza e allattamento.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Per evitare la comparsa di segni e sintomi da iperdosaggio, usare il
prodotto sotto controllo
medico e per il periodo di tempo strettamente necessario.
Nei diabetici, nei soggetti con insufficienza cardiaca e nei pazienti
in trattamento con
anticoagulanti orali, le preparazioni contenenti vitamina E devono
essere usate con cautela
poichè questa vitamina può potenziare l'azione dell'insulina, della
digitale e degli
anticoagulanti orali e quindi ridurne il fabbisogno.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICAMENTI ED INTERAZIONI DI ALTRO GENERE
La vitamina E può potenziare l'azione dell'insulina, della digitale e
degli anticoagulanti orali.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono
state associate in
casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di
vitamina A più elevati di
10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si
deve consultare il
medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A
assumibile attraverso le diverse
fonti. EV