Evicto

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: română

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

selamectină

Disponibil de la:

Virbac S.A.

Codul ATC:

QP54AA05

INN (nume internaţional):

selamectin

Grupul Terapeutică:

Cats; Dogs

Zonă Terapeutică:

endectocidelor

Indicații terapeutice:

Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici cauzate de Ctenocephalides spp. timp de o lună după o singură administrare. Aceasta este rezultatul proprietăților adulticide, larvicide și ovicide ale produsului. Produsul este ovicidal timp de 3 săptămâni după administrare. Printr-o reducere a populației de purici, tratamentul lunar al animalelor gestante și în lactație va ajuta, de asemenea, în prevenirea infestărilor cu purici la gunoi până la șapte săptămâni de vârstă. Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament a dermatitei alergice provocate de purici și prin ovicide si larvicide de acțiune pot fi de ajutor în controlul de mediu existente puricilor în zona în care animalul are acces. Prevenirea bolii cardiace cauzată de Dirofilaria immitis cu administrare lunară. Produsul poate fi administrat în siguranță la animale infectate cu dirofilarii adulte, cu toate acestea, este recomandat, în conformitate cu bunele practici veterinare, că toate animalele cu vârsta de 6 luni sau mai mult de viață în țările în care un vector există ar trebui să fie testate pentru existente adult heartworm infecții înainte de a începe medicamente cu produsul. Este recomandat, de asemenea, câinii ar trebui să fie testate periodic pentru adult heartworm infecții, ca parte integrantă a unui prevenirea dirofilariozei cardiovasculare strategie, chiar și atunci când produsul a fost administrat lunar. Acest produs nu este eficient împotriva D adult. immitis. Tratamentul acarienilor (Otodectes cynotis). Pisici:Tratamentul păduchi hematofagi (Felicola subrostratus)Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali rotunzi (Toxocara cati)Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali (Ancylostoma tubaeforme). Câini:Tratamentul păduchi hematofagi (Trichodectes canis)Tratamentul râiei sarcoptice (determinata de Sarcoptes scabiei)Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali rotunzi (Toxocara canis)..

Rezumat produs:

Revision: 1

Statutul autorizaţiei:

Autorizat

Data de autorizare:

2019-07-19

Prospect

23
B.PROSPECT
24
PROSPECT
EVICTO SOLUŢIE SPOT-ON
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul
responsabil pentru eliberarea seriei:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Franța
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
EVICTO 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg
EVICTO 30 mg soluţie spot-on pentru câini 2,6 – 5,0 kg
EVICTO 45 mg soluţie spot-on pentru pisici 2,6 – 7,5 kg
EVICTO 60 mg soluţie spot-on pentru pisici 7,6– 10,0 kg
EVICTO 60 mg soluţie spot-on pentru câini 5,1– 10,0 kg
EVICTO 120 mg soluţie spot-on pentru câini 10,1 – 20,0 kg
EVICTO 240 mg soluţie spot-on pentru câini 20,1 – 40,0 kg
EVICTO 360 mg soluţie spot-on pentru câini 40,1 – 60,0 kg
Selamectină (selamectinum)
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare unitate de dozare (pipetă) eliberează:
EVICTO 15 mg pentru pisici şi câini
Soluție 60 mg/ml
selamectină
15 mg
EVICTO 30 mg pentru câini
Soluție 120 mg/ml
selamectină
30 mg
EVICTO 45 mg pentru pisici
Soluție 60 mg/ml
selamectină
45 mg
EVICTO 60 mg pentru pisici
Soluție60 mg/ml
selamectină
60 mg
EVICTO 60 mg pentru câini
Soluție 120 mg/ml
selamectină
60 mg
EVICTO 120 mg pentru câini
Soluție 120 mg/ml
selamectină
120 mg
EVICTO 240 mg pentru câini
Soluție 120 mg/ml
selamectină
240 mg
EVICTO 360 mg pentru câini
Soluție 120 mg/ml
selamectină
360 mg
EXCIPIENȚI:
Butilhidroxitoluen 0,8 mg/ml
Soluţie
incoloră până la galben.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
PISICI ŞI CÂINI:
25
•
Pentru
TRATAMENTUL ŞI PREVENIREA INFESTAŢIILOR CU PURICI
produse de
_Ctenocephalides spp._
pentru o perioadă de o lună după o singură administrare. Acesta
indicaţie este rezultatul
proprietăţilor adulticide, larvocide şi ovocide ale acestui produs.
Produsul are o acţiune
ovo

Caracteristicilor produsului

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
EVICTO 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg
EVICTO 30 mg soluţie spot-on pentru câini 2,6 – 5,0 kg
EVICTO 45 mg soluţie spot-on pentru pisici 2,6 – 7,5 kg
EVICTO 60 mg soluţie spot-on pentru pisici 7,6 – 10,0 kg
EVICTO 60 mg soluţie spot-on pentru câini 5,1 – 10,0 kg
EVICTO 120 mg soluţie spot-on pentru câini 10,1 – 20.0 kg
EVICTO 240 mg soluţie spot-on pentru câini 20,1 – 40,0 kg
EVICTO 360 mg soluţie spot-on pentru câini 40,1 – 60,0 kg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză (pipetă) eliberează:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
EVICTO 15 mg pentru pisici şi câini Soluţie 60 mg/ml selamectină
(selamectinum)
15 mg
EVICTO 30 mg pentru câini
soluţie 120 mg/ml selamectină
30 mg
EVICTO 45 mg pentru pisici
soluţie 60 mg/ml
selamectină
45 mg
EVICTO 60 mg pentru pisici
soluţie 60 mg/ml
selamectină
60 mg
EVICTO 60 mg pentru câini
soluţie 120 mg/ml selamectină
60 mg
EVICTO 120 mg pentru câini
soluţie 120 mg/ml selamectină
120 mg
EVICTO 240 mg pentru câini
soluţie 120 mg/ml selamectină
240 mg
EVICTO 360 mg pentru câini
soluţie 120 mg/ml selamectină
360 mg
EXCIPIENT:
Butilhidroxitoluen 0,8
mg/ml
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie spot-on.
Soluţie
incoloră până la galben.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini şi pisici
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
PISICI ŞI CÂINI:
•
TRATAMENTUL ŞI PREVENIREA INFESTAŢIILOR CU PURICI
produse de
_Ctenocephalides spp._
pentru o
perioadă de o lună după o singură administrare. Această
indicaţie este rezultatul proprietăţilor
adulticide, larvocide şi ovocide ale acestui produs. Produsul are o
acţiune ovocidă pentru o
perioadă
de
3
săptămâni
după
administrare.
Datorită
reducerii
populaţiei
de
purici,
tratamentul lunar al animalelor gestante şi în lactaţie va
constitui, de asemenea, un