EVERIO AIRMASTER 50 micrograme/500 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Disponibil de la:

OY MEDFILES LTD. - FINLANDA

Codul ATC:

R03AK06

INN (nume internaţional):

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Dozare:

50micrograme/500micrograme

Forma farmaceutică:

PULB. DE INHAL. UNIDOZA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

Rezumat produs:

13072/2020/04 Cutie cu 10 inhalatoare a câte 60 doze pulbere de inhalat; 13072/2020/03 Cutie cu 3 inhalatoare a câte 60 doze pulbere de inhalat; 13072/2020/02 Cutie cu 2 inhalatoare a câte 60 doze pulbere de inhalat; 13072/2020/01 Cutie cu 1 inhalator a 60 doze pulbere de inhalat

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13072/2020/01-04
_Anexa1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
EVERIO AIRMASTER 50 MICROGRAME/500 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
UNIDOZĂ
salmeterol/propionat de fluticazonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Everio Airmaster și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Everio Airmaster
3.
Cum să utilizați Everio Airmaster
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Everio Airmaster
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE EVERIO AIRMASTER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Everio Airmaster conține două medicamente: salmeterol și propionat
de fluticazonă.

Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acțiune.
Bronhodilatatoarele ajută la
menținerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest
lucru ușurează pătrunderea și ieșirea
aerului din plămâni. Efectul durează cel puțin 12 ore.

Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade
inflamația și iritația de la nivelul
plămânilor.
EVERIO AIRMASTER ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL ADULŢILOR ŞI
ADOLESCENŢILOR CU VÂRSTA DE 12 ANI
ȘI PESTE.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă
ajuta în prevenirea problemel

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13072/2020/01-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Everio Airmaster 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
unidoză
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală)
administrează o doză de salmeterol
43 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de
fluticazonă 432 micrograme.
Aceasta corespunde unei doze premăsurate de salmeterol 50 micrograme
(sub formă de xinafoat de
salmeterol) și propionat de fluticazonă 500 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare doză eliberată conține lactoză (sub formă de lactoză
monohidrat) aproximativ 13 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat unidoză.
Dispozitiv de inhalat din plastic care conține o folie termosudată
cu 60 de blistere plasate la distanțe
regulate. Fiecare blister conține pulberea de inhalat unidoză de
culoare albă până la albicioasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Everio Airmaster este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta
de 12 ani și peste.
_ASTM BRONȘIC _
Everio Airmaster este indicat în tratamentul de fond al astmului
bronșic, în cazurile în care este
adecvată utilizarea unei asocieri (β
2
-agonist cu durată lungă de acțiune și corticosteroid inhalator):
-
pacienți care nu sunt controlați în mod adecvat cu corticosteroizi
inhalatori asociaţi la nevoie cu
β2- agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune;
sau
-
pacienți care sunt deja controlați adecvat prin utilizarea atât a
corticosteroizilor inhalatori, cât și
a β
2
-agoniștilor cu durată lungă de acțiune.
_BRONHOPNEUMOPATIE OBSTRUCTIVĂ CRONICĂ (BPOC) _
Everio Airmaster este indicat pentru tratamentul simptomatic al
pacienților cu BPOC, cu un
VEMS < 60 % din valoarea prezisă normală (pre-bronhodilatator) și
antecedente de exacerbări
repetate, car