Euthyrox 25 mikrogrami tabletes

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Levotiroksīna nātrija sāls

Disponibil de la:

Merck Serono, SIA, Latvia

Codul ATC:

H03AA01

INN (nume internaţional):

Levothyroxinum natricum

Dozare:

25 μg

Forma farmaceutică:

Tablete

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Corden Pharma GmbH, Germany; Merck Healthcare KGaA, Germany; Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Spain

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EUTHYROX 25 MIKROGRAMI TABLETES
_levothyroxinum natricum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Euthyrox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Euthyrox lietošanas
3.
Kā lietot Euthyrox
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Euthyrox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR EUTHYROX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Levotiroksīns (Euthyrox aktīvā sastāvdaļa) ir sintētisks
vairogdziedzera hormons, ko lieto
vairogdziedzera slimību un darbības traucējumu ārstēšanai. Tam
ir tāda pati iedarbība kā dabīgajam
hormonam.
Euthyrox tiek lietots:
-
labdabīga kākšļa (strumas) ārstēšanai pacientiem, kuriem
vairogdziedzera funkcija ir normāla,
-
lai novērstu atkārtotu kākšļa veidošanos pēc kākšļa
operācijas,
-
lai aizvietotu dabīgos vairogdziedzera hormonus gadījumos, kad
vairogdziedzeris tos neražo
pietiekamā daudzumā,
-
lai nomāktu audzēja augšanu pacientiem ar vairogdziedzera vēzi,
-
lai līdzsvarotu vairogdziedzera hormonu līmeni gadījumos, kad to
pārprodukcija tiek ārstēta ar
vairogdziedzera darbību kavējošām zālēm.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EUTHYROX LIETOŠANAS
NELIETOJIET EUTHYROX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir neārstēti virsnieru vai hipofīzes funk

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Euthyrox 25 mikrogrami tabletes
Euthyrox
100 mikrogrami tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Euthyrox 25 mikrogrami
Katra tablete satur25 mikrogramus levotiroksīna nātrija sāls
(ekvivalents 24,31 mikrogramiem
levotiroksīna).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs (0,0182 mg).
Euthyrox 100 mikrogrami
Katra tablete satur
100 mikrogramus levotiroksīna nātrija sāls (ekvivalents 97,28
mikrogramiem levotiroksīna).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs (0,0204 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Gandrīz baltas, apaļas, abpusēji plakanas, ar dalījuma līniju
abās tabletes pusēs, noapaļotām malām un
uzrakstu tabletes vienā pusē:
Euthyrox 25 mikrogrami
EM 25
Euthyrox
100 mikrogrami
EM 100
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Euthyrox 25 mikrogrami un Euthyrox 100 mikrogrami
-
Eitireoīdas labdabīgas strumas terapijai.
-
Recidīvu profilaksei pēc eitireoīdas strumas rezekcijas, atkarībā
no pēcoperācijas hormonālā
statusa.
-
Hipotireozes aizstājterapijai.
-
Vairogdziedzera karcinomas supresīvai terapijai.
-
Papildterapija tireostatiskai ārstēšanai hipertireozes gadījumā.
Euthyrox 100 mikrogrami
-
Diagnostiskos nolūkos vairogdziedzera supresijas testa veikšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lai devas piemērotu katra pacienta vajadzībām, ir pieejamas
tabletes ar dažādu levotiroksīna nātrija
daudzumu – 25 un 100

g.
SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023
Devas
Rekomendētās devas ir tikai ieteikumi.
Individuālā dienas deva būtu jānosaka, izmantojot laboratoriskus
un klīniskus izmeklējumus.
Tā kā vairākiem pacientiem novērota paaugstināta tiroksīna (T4)
un brīvā tiroksīna (FT4)
koncentrācija, tireotropā hormona (TSH) sākotnējā koncentrācija
serumā sniedz drošāku izejas
informāciju turpmākā ārstēšanas kursa nozīmēšanai.
Terapija ar vairogdziedzera hormoniem j�