Eurican DAPPi-L liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingredient activ:

Novājinātu suņu distemper virus,Novājinātu parainfluenza 2. tipa vīruss,Inaktivēta Leptospira icterohaemorrhagiae,Inaktivēta Leptospira canicola,Dzīvas novājinātas suņu adenovīrusa (CAV2),Dzīvas novājinātas Suņu Parvovīrusa (CPV)

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS , Francija

Codul ATC:

QI07AI02

INN (nume internaţional):

Attenuated canine distemper virus,Attenuated parainfluenza type 2 virus,Inactivated Leptospira icterohaemorrhagiae,Inactivated Leptospira canicola,Live attenuated canine adenovirus (CAV2),Live attenuated Canine Parvovirus (CPV)

Forma farmaceutică:

liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai

Tip de prescriptie medicala:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Produs de:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Francija

Grupul Terapeutică:

suņi

Rezumat produs:

V/NRP/02/1414-01 - - Stikla flakons, 1 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/02/1414-02 - - Stikla flakons, 1 deva - -

Statutul autorizaţiei:

Nav informācijas

Data de autorizare:

2013-04-12

Prospect

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/02/1414
EURICAN DAPPI-L LIOFILIZĀTS UN SUSPENSIJA SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM
PAGATAVOŠANAI SUŅIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800, Saint Priest
Francija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
EURICAN DAPPI-L liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām
pagatavošanai suņiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva liofilizāta satur:
AKTĪVĀS VIELAS: Novājināts suņu mēra vīruss, celms BA5 ≥ 104,0 CCID50*
Novājināts suņu adenovīruss, celms DK13 ≥ 102,5 CCID50*
Novājināts suņu parvovīruss, celms CAG2 ≥ 104,9 CCID50*
Novājināts suņu paragripas 2. tipa vīruss, celms CGF 2004/75
≥ 104,7 CCID50*
(* CCID50=50% šūnu kultūru inficējošā deva)
Viena deva (1 ml) suspensijas satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēta _Leptospira interrogans, _serogrupa_ Canicola_, celms
16070, aktivitāte saskaņā ar Ph. Eur. 447 monogrāfiju**
Inaktivēta _Leptospira interrogans, _serogrupa_ Icterohaemorrhagiae,
_celms 16069, aktivitāte saskaņā ar Ph. Eur. 447 monogrāfiju**
**  80 % aizsardzība kāmjiem.
Bēšs līdz blāvs liofilizāts un opalescējoša, homogēna
suspensija.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Klīniski veselu suņu aktīvai imunizācijai:
- suņu mēra vīrusa (CDV) izraisītas mirstības un klīnisko
pazīmju profilaksei;
- suņu adenovīrusa (CAV) izraisīta suņu infekciozā hepatīta
mirstības un klīnisko pazīmju profilaksei;
- suņu 2. tipa adenovīrusa (CAV-2) izraisīto elpceļu slimību
klīnisko pazīmju un vīrusa izdalīšanās samazināšanai;
- suņu parvovīrusa (CPV)* izraisītas mirstības, klīnisko pazīmju
un vīrusa izdalīšanās profilaksei;
- su�

Caracteristicilor produsului

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/02/1414
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
EURICAN DAPPI-L liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām
pagatavošanai suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva liofilizāta satur:
AKTĪVĀS VIELAS: Novājināts suņu mēra vīruss, celms BA5 vismaz 104,0 CCID50* Novājināts suņu adenovīruss, celms DK13 vismaz 102,5 CCID50* Novājināts suņu parvovīruss, celms CAG2 vismaz 104,9 CCID50* Novājināts suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CGF 2004/75
vismaz 104,7 CCID50*
*CCID50= 50 % šūnu kultūras inficējošā deva.
Viena deva (1 ml) suspensijas satur:
AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēta _Leptospira interrogans, _serogrupa_ Canicola_, celms
16070, aktivitāte saskaņā ar Ph. Eur. 447 monogrāfiju** Inaktivēta _Leptospira interrogans, _serogrupa_ Icterohaemorrhagiae,
_celms 16069, aktivitāte saskaņā ar Ph. Eur. 447. monogrāfiju**
**  80 % aizsardzība kāmjiem.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Bēšs līdz blāvs liofilizāts un opalescējoša, homogēna
suspensija.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Klīniski veselu suņu aktīvai imunizācijai:
- suņu mēra vīrusa (CDV) izraisītas mirstības un klīnisko
pazīmju profilaksei;
- suņu adenovīrusa (CAV) izraisīta suņu infekciozā hepatīta
mirstības un klīnisko pazīmju profilaksei;
- suņu 2. tipa adenovīrusa (CAV-2) izraisīto elpceļu slimību
klīnisko pazīmju un vīrusa izdalīšanās samazināšanai;
- suņu parvovīrusa (CPV)* izraisītas mirstības, klīnisko pazīmju
un vīrusa izdalīšanās profilaksei;
- suņu 2. tipa paragripas vīrusa (CPiV) klīnisko pazīmju un
vīrusa izdalīšanās mazināšanai;
- baktērijas _Leptospira interrogans _serogrupas
_Icterohaemorrhagiae_ serovarianta Icterohaemorrhagiae izraisītas
mirstības, klīnisko pazīmju, infekcijas, baktēriju izdalīšanās,
baktērij