Eurespal comprimate cu eliberare prelungita 80 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fenspiridi hydrochloridum

Disponibil de la:

Les Laboratoires Servier

Codul ATC:

R03DX03

INN (nume internaţional):

Fenspiridi hydrochloridum

Dozare:

80 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare prelungita

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Les Laboratoires Servier (prod.: Les Laboratoires Servier Industrie, Franta)

Data de autorizare:

2012-10-23

Prospect

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
fenspiridă 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
EURESPAL 80 mg este indicat la adulţi.
Tratamentul simptomelor funcţionale (tuse şi expectoraţie) apărute
în cursul
bronhopneumopatiilor.
Acest tratament nu trebuie să întârzie administrarea tratamentului
antibiotic, dacă
acesta este necesar.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulţi_
Doza uzuală recomandată este de 2 comprimate cu eliberare
prelungită
EURESPAL 80 mg_ _(160 mg fenspiridă) pe zi (dimineaţa şi seara).
Dacă este nevoie de creşterea efectului şi/sau în afecţiunile
acute, doza
recomandată este de 3 comprimate cu eliberare prelungită EURESPAL 80
mg_ _(240
mg fenspiridă) pe zi (dimineaţa, la prânz şi seara).
_Copii şi adolescenţi_
La copii cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
se recomandă alte
forme farmaceutice (sirop).
Mod de administrare:
Se recomandă administrarea EURESPAL 80 mg înainte de mese.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la fenspiridă sau la oricare dintre excipienţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea EURESPAL 80 mg nu trebuie să întârzie instituirea
tratamentului
antiinfecţios, când este necesar.
1
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Datorită creşterii efectului sedativ al medicamentelor
antihistaminice H1, nu este
recomandată asocierea fenspiridei cu medicamente sedative sau alcool.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_Sarcina_
În cadrul studiilor la animale a fost observată apariţia de
palatoschizis la 2 specii
de animale

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
fenspiridă 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
EURESPAL 80 mg este indicat la adulţi.
Tratamentul   simptomelor   funcţionale   (tuse   şi   expectoraţie)   apărute   în   cursul 
bronhopneumopatiilor.
Acest tratament nu trebuie să întârzie administrarea tratamentului antibiotic, dacă 
acesta este necesar.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulţi_
Doza   uzuală   recomandată   este   de   2   comprimate   cu   eliberare   prelungită 
EURESPAL 80 mg_ _(160 mg fenspiridă) pe
zi (dimineaţa şi seara).
Dacă   este   nevoie   de   creşterea   efectului   şi/sau   în   afecţiunile   acute,   doza 
recomandată este de 3 comprimate cu eliberare prelungită EURESPAL 80 mg_ _(240 
mg fenspiridă) pe zi (dimineaţa, la prânz şi seara).
_Copii şi adolescenţi_
La copii cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani se recomandă alte 
forme farmaceutice (sirop).
Mod de administrare:
Se recomandă administrarea EURESPAL 80 mg înainte de mese.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la fenspiridă sau la oricare dintre excipienţi.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea EURESPAL 80 mg nu trebuie să întârzie instituirea tratamentului 
antiinfecţios, când este necesar.
1
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE
INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Datorită creşterii efectului sedativ�