Țară: Elveția
Limbă: germană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
theophyllinum
Takeda Pharma AG
R03DA04
theophyllinum
Injektionslösung 200 mg i.v.
theophyllinum 200 mg, natrii acetas trihydricus 151.6 mg, Wasser iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle der 10 ml.
Synthetika human
Bronchospasmolytikum
1954-04-01
FACHINFORMATION Euphyllin® N Injektionslösung Takeda Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Theophyllinum anhydricum. Hilfsstoffe: Injektionslösung: Natrii acetas, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung: 1 Ampulle à 10 ml enthält: Theophyllinum 200 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Reversible Bronchialobstruktion bei Asthma bronchiale oder chronisch obstruktiver Pneumopathie (COPD). Theophyllin soll nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern eingesetzt werden. Dosierung/Anwendung Allgemeine Dosierungsanweisungen Wegen grosser interindividueller Schwankungen der Pharmakokinetik muss die Dosierung von Theophyllin individuell angepasst werden. Die Dosierung sollte nach dem Eintitrieren (siehe nachfolgende Sektion «Dosiseinstellung») anhand der Theophillin-Blut-Spitzen-Spiegel (Plasma- oder Serumspiegel je nach Labor) entsprechend nachfolgender Tabelle ermittelt werden. Zur Messung der Spitzenspiegel sollte bei Euphyllin N Infusionslösung das Blut 30 Minuten nach i.v. Gabe entnommen werden. Anzustrebender Bereich bei Erwachsenen: 8 - maximal 20 µg/ml. Anzustrebender Bereich bei Kindern: 5-12 µg/ml. In einigen seltenen Fällen kann eine Plasmakonzentration bis zu 20 µg/ml notwendig sein um eine Wirksamkeit zu erhalten. Dosisanpassung nach Spitzen-Spiegel: Plasmakonzentration (µg/ml) Dosisanpassung <10 Falls Symptome nicht kontrolliert, Erhöhung um ca. 25%. 10-15 Falls Symptome nicht kontrolliert und gut toleriert: Beibehaltung. 15-20 Selbst bei guter Verträglichkeit Reduktion um 10%, um Sicherheitsabstand zu vergrössern. 20-25 Reduktion um 25%, Spiegel-Kontrolle in 3 Tagen. 25-30 Nächste Dosis auslassen und Reduktion um 25%, Spiegel-Kontrolle in 3 Tagen. Die Dosis, die benötigt wird, um adäquate Spiegel zu erreichen, kann je nach Metabolizer-Typ um einen Faktor 4 variieren. Bei stabiler Einstellung und stabilen Bedingungen, guter Kontrolle der Bronchialobstruktion und Verträglichkeit ist eine Spiegel Citiți documentul complet