ETRIXENAL 100 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NAPROXENUM

Disponibil de la:

EMO-FARM SP. Z O.O. - POLONIA

Codul ATC:

M02AA12

INN (nume internaţional):

NAPROXENUM

Dozare:

100mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PROENZI S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

14110/2021/02 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g gel; 14110/2021/01 Cutie cu 1 tub din Al x 55 g gel; 9789/2017/02 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g gel; 9789/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 55 g gel;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14110/2021/01-02 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ETRIXENAL 100 MG/G GEL
naproxen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Etrixenal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etrixenal
3. Cum să utilizaţi Etrixenal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Etrixenal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ETRIXENAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etrixenal este un medicament sub formă de gel. Medicamentul conține
substanța activă - naproxen - în
cantitate de 100 mg/g, care aparţine grupului de medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Medicamentul este un gel analgezic și antiinflamator aplicat local pe
piele. Ca urmare a aplicării,
durerea și umflarea sunt reduse, iar handicapul fizic este depășit.
Etrixenal este utilizat pentru tratamentul local al durerilor acute
determinate de leziuni ale tendoanelor
şi ligamentelor.
Medicamentul este destinat utilizării pe termen scurt.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETRIXENAL
NU UTILIZAŢI ETRIXENAL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la naproxen, sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14110/2021/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etrixenal 100 mg/g gel
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g de gel conţine naproxen 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 1 g de gel conține parahidroxibenzoat
de etil (E214) 1,5 mg şi etanol
(96%) 0,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Masă omogenă de gel, de culoare albă, fără impurități solide,
cu miros caracteristic de mentol.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al durerii în leziuni acute ale țesuturilor moi
(de exemplu: tendinită, bursită,
sinovită).
Medicamentul este destinat utilizării de scurtă durată.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
Etrixenal trebuie aplicat local pe pielea uscată, de 2-6 ori pe zi,
la interval de câteva ore. Cantitatea de
gel aplicată trebuie ajustată la dimensiunea zonei leziunii, cel mai
adesea se recomandă să se aplice o
bandă de gel de aproximativ 4 cm lungime.
_Copii şi adolescenţi _
Siguranța și eficacitatea Etrixenal la copii şi adolescenţi cu
vârsta de 18 ani sau mai mici nu au fost
încă stabilite. Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la
copii şi adolescenţi.
_Vârstnici, insuficienţă hepatică sau renală _
Nu este necesară ajustarea dozei de naproxen gel pentru vârstnici,
precum și pentru pacienții cu
insuficiență hepatică sau renală (vezi pct 4.4), datorită
concentrației plasmatice scăzute ca urmare a
administrării pe această cale.
Mod de administrare
Doar pentru administrare cutanată
2
Dupa aplicare, se întinde gelul peste zona afectată și se masează
ușor până la absorbția completă.
Mâinile trebuie spălate după aplicarea medicamentului, cu excepția
cazului în care zona lezată tratată
este la nivelul mâinilor. Medicamentul nu trebuie acoperit cu
pansamente, cum ar fi bandajele și
plasturii adezivi.
Durata tratam