Etoxib 90 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Etoricoxibum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

M01AH05

INN (nume internaţional):

Etoricoxibum

Dozare:

90 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2023-05-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ETOXIB 30 MG COMPRIMATE FILMATE
ETOXIB 60 MG COMPRIMATE FILMATE
ETOXIB 90 MG COMPRIMATE FILMATE
Etoricoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Etoxib şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoxib
3.
Cum să luați Etoxib
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Etoxib
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ETOXIB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ETOXIB
-
Etoxib conţine substanţa activă etoricoxib. Etoxib face parte
dintr-un grup de medicamente
denumite inhibitori selectivi ai COX-2. Acestea aparţin unei clase de
medicamente denumite
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ETOXIB?
-
Etoxib ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de
la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste, cu boală
artrozică, poliartrită reumatoidă,
spondilită anchilozantă şi gută.
-
Etoxib este utilizat şi pentru tratamentul de scurtă durată al
durerii de intensitate moderată
apărută după intervenţiile chirurgicale dentare, la persoane cu
vârsta de 16 ani şi peste.
CE ESTE BOALA ARTROZICĂ?
Boala artrozică este o boală a articulaţiilor. Ea este determinată
de di

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etoxib 30 mg comprimate filmate
Etoxib 60 mg comprimate filmate
Etoxib 90 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg, 60 mg sau 90 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_30 mg_
: comprimate filmate, rotunde, ușor biconvexe, cu margini teșite, de
culoare albă până la
aproape albă.
_ _
_60 mg_
: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, cu margini teșite, de
culoare galben-brun pal,
inscripționate cu “60” pe o parte.
_ _
_90 mg_
: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, cu margini teșite, de
culoare roz, inscripționate
cu “90” pe o parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Etoxib este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani
și peste, pentru tratamentul
simptomatic al bolii artrozice (BA), poliartritei reumatoide (PR),
spondilitei anchilozante şi al
durerii şi semnelor de inflamaţie asociate cu artrita gutoasă
acută.
Etoxib este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani
și peste, pentru tratamentul de
scurtă durată al durerii de intensitate moderată asociată
intervenţiilor chirurgicale dentare.
Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv de COX-2 trebuie să se
bazeze pe o evaluare a
riscurilor globale, individuale ale pacientului (vezi pct. 4.3, 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Deoarece riscurile cardiovasculare ale etoricoxibului pot creşte cu
doza şi cu durata expunerii,
trebuie utilizate cea mai scurtă durată posibil şi cea mai mică
doză zilnică eficace. Necesitatea
administrării medicamentului pentru ameliorarea simptomelor şi
răspunsul terapeutic trebuie
reevaluate periodic, în special la pacienţii cu boală artrozică
(vezi pct. 4.3, 4.4, 4.8 şi 5.1).
_Boală artrozică _
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi. La unii pacienţi cu o
ameliorare insuficientă a
simptomelor, creşterea dozei la 60 mg