Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ETOSUXIMIDA
FAES FARMA S.A.
N03AD01
ETOSUXIMIDA
250 mg
CÁPSULA DURA
ETOSUXIMIDA 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Etosuximida
ETOSUXIMIDA FAES 250 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Autorizado 05/11/2009 Comercializado
Autorizado
1966-01-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ETOSUXIMIDA FAES 250 MG CÁPSULAS DURAS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Etosuximida Faes y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etosuximida Faes. 3. Cómo tomar Etosuximida Faes. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Etosuximida Faes. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ETOSUXIMIDA FAES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Etosuximida Faes pertenece al grupo de medicamentos conocido como antiepilépticos, que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia. Etosuximida Faes está indicado principalmente para el tratamiento de pacientes con crisis de ausencia (epilepsia tipo pequeño mal). También puede ser administrado en combinación con otros medicamentos antiepilépticos cuando otras manifestaciones convulsivas de origen epiléptico coexistan con el pequeño mal. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ETOSUXIMIDA FAES NO TOME ETOSUXIMIDA FAES Si es alérgico (hipersensible) a etosuximida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Etosuximida Faes. Su médico necesita saber, antes de que usted pueda comenzar un tratamiento con etosuximida si usted padece o ha padecido en el pasado alguna de las siguientes condiciones: si tiene síntomas como fiebre persistente, dol Citiți documentul complet
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Etosuximida Faes 250 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 250 mg de etosuximida. Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Las cápsulas de gelatina tienen el cuerpo gris y la cubierta roja conteniendo una masa blanca de consistencia cérea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Etosuximida Faes está indicado para: • El control de las crisis de ausencia (petit mal). • En tratamiento combinado con otros antiepilépticos cuando las crisis de ausencia coexisten con crisis generalizadas tónico- clónicas (grand-mal) o con otras formas de epilepsia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 6 años _ La dosis diaria inicial recomendada es de 500 mg en dos dosis divididas. Después de 5 a 7 días, la dosis podrá aumentarse con incrementos de 250 mg hasta que se alcance el control de las crisis, normalmente con una dosis de 1000-1500 mg al día. En algunas ocasiones pueden necesitarse dosis de hasta 2000 mg en dosis divididas. Los niveles plasmáticos eficaces de etosuximida se encuentran por lo general en el intervalo de 40 a 100 mcg/ml, si bien, la respuesta clínica debe ser el criterio principal para ajustar la dosis. Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente, después de las comidas. Esta presentación del medicamento no es adecuada para su utilización en niños menores de 6 años, ya que no permite una dosificación segura y exacta. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a succinimidas. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Generales Etosuximida, cuando se emplea en monoterapia en tipos mixtos de epilepsia, puede aumentar la frecuencia de crisis de gran mal en algunos pacientes. 2 de 7 Si se está sustituyendo Etosuximida Faes por otro agente antiepiléptico, Citiți documentul complet