Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etoposid
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
L01CB01
chemotherapy
Normal
ark
Aktif
1970-01-01
1 / 14 KULLANMA TAL İ MATI ETOS İ D 100 MG/5 ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON SEYRELTILDIKTEN SONRA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL, SITOTOKSIK • _ETKIN MADDE: _ 1 ml çözelti 20 mg etoposid içerir. Her bir 5 ml’lik çözelti flakonu 100 mg etoposid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Sitrik asit anhidr, benzil alkol, polisorbat 80, etanol (% 96) ve polietilen glikol 400’dir. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçetelendirilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde bu ilacı kullandı_ ğ _ınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK_ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ETOS_ İ _D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _ETOS_ İ _D’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _ETOS_ İ _D NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _ETOS_ İ _D’IN SAKLANMASI_ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ETOS İ D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ETOS İ D kutusunda 5 ml’lik 1 adet flakon bulunur. Her flakon 100 mg etoposid içerir. Her bir 2 / 14 flakon tek kullanımlıktır. • Etoposid sadece damar içine uygulanır. • Etoposid tek ba ş ına veya di ğ er kanser ilaçları ile birlikte a ş a ğ ıda belirtilen kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır: - Küçük hücreli akci ğ er kanseri, - Seminomatöz olmayan testis kanseri (testisin belirli bir bölümünü tutan kanser) - Küçük hücreli olmayan akci ğ er kanserinin belirtilere yönelik hafifletici teda Citiți documentul complet
1 / 20 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI ETOS İ D 100 mg/5 ml I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Sitotoksik, steril 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Ş İ M ETKIN MADDE: 1 ml çözelti 20 mg etoposid içerir. Her bir 5 ml’lik çözelti flakonu 100 mg etoposid içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Benzil alkol 150 mg Etanol (%96) 1205 mg Polisorbat 80 400 mg _ _ Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM İ nfüzyonluk konsantre çözelti (perfüzyon çözeltisi için konsantrat). Açık sarı, berrak çözelti 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Etoposid intravenöz yoldan kullanılan bir antineoplastik ajandır. Tek ba ş ına veya di ğ er antineoplastik ajanlarla birlikte kullanılabilir. Etoposid küçük hücreli akci ğ er kanserinde etkinli ğ i kanıtlanmı ş di ğ er kemoterapötik ajanlarla kombine ş ekilde veya seminomatöz olmayan testis karsinomu tedavisinde uygun cerrahi, kemoterapi veya radyoterapi tedavisi almı ş hastalarda, etkinli ğ i kanıtlanmı ş di ğ er kemoterapötik ajanlarla kombine ş ekilde kullanılabilir. Ayrıca, küçük hücreli olmayan akci ğ er kanserinin palyatif tedavisinde, Hodgkin hastalı ğ ının yeniden indüksiyon tedavisinde, Hodgkin dı ş ı lenfoma (non-Hodgkin lenfoma) ve akut 2 / 20 myelositik löseminin indüksiyon tedavisinde ve koriyon karsinomanın indüksiyon ve yeniden indüksiyon tedavisinde objektif yanıt alınabilece ğ i gösterilmi ş tir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI Eri ş kinler: Dozaj, etoposidin tek ba ş ına veya di ğ er sitostatik ajanlarla kombine verilip verilmedi ğ ine ba ğ lıdır. Önerilen ETOS İ D dozu, birbirini takip eden be ş gün boyunca İ V olarak günlük 60-120 mg/m 2 ’dir. UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Etoposidin miyelosüpresif etkisi nedeniyle tedavi kürleri 10 ila 20 gün aralı ğ ından daha sık tekrarlanmamalıdır. Hematolojik olmayan endikasyonlar için tedavi 21 günlük Citiți documentul complet